鹽酸左西替利嗪膠囊
發(fā)布時(shí)間：2025/12/8 16:06:49 瀏覽次數(shù)：132- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 鹽酸左西替利嗪膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字h20060183 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 皮膚科用藥 耳鼻咽喉科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北四海醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 鹽酸左西替利嗪膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | yansuanzuoxitiliqinjiaonang |
| 品牌名稱(chēng) | 寶安寧 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 寶安寧 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療下述疾病的過(guò)敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。 |
| 主要成分 | 本品主要成份：鹽酸左旋西替利嗪。 |
| 作用機(jī)理 | 尚無(wú)左旋西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報(bào)道。 |
| 用法用量 | 1、成人及6歲及以上兒童：每日口服5mg，空腹或餐中或餐后均可服用。 2、肝功能損害患者：僅有肝功能損害的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 3、如伴有腎功能損害的患者，請(qǐng)參照“腎功能損害的患者”的用法用量。 4、腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)病人腎功能狀態(tài)及肌酐清除率調(diào)整： （1）中度腎功能損害患者：30-49ml/min，一次5mg，每2日1次。 （2）重度腎功能損害患者：30ml/min，一次5mg，每3日1次。 （3）腎病晚期-采用透析療法的患者：10ml/min，禁用。 血清肌酐清除率（CLcrml/min）=｛[140-年齡（年）]×體重（kg）/72×血清肌酐（mg/dl）｝×[0.85（女性患者系數(shù)）] |
| 性狀劑型 | 硬膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*26粒 |
| 不良反應(yīng) | 本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。 |
| 禁忌 | 禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者或?qū)哙侯?lèi)衍生物過(guò)敏者。 禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾病（患有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆�；蚍勰� 【禁忌】禁用于對(duì)本品任何成分過(guò)敏者或?qū)哙侯?lèi)衍生物過(guò)敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分鐘的腎病晚期患者。 禁用于伴有特殊遺傳性疾�。ɑ加泻币�(jiàn)的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。 【注意事項(xiàng)】 1．不建議6歲以下兒童使用本品。 2．雖然目前暫無(wú)研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。 3．對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí)，左旋西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí)，切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 【不良反應(yīng)】本品可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生頭痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲倦﹑衰弱﹑腹痛等不良反應(yīng)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】左旋西替利嗪在動(dòng)物生殖毒性研究中未見(jiàn)不良反應(yīng)，尚無(wú)其應(yīng)用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左旋西替利嗪會(huì)從乳汁中分泌，不建議哺乳婦女使用本品。 【藥理毒理】藥理作用 本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的25倍）時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。 小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。 哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的40倍）時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。 致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的7倍）時(shí)，未見(jiàn)致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦*大日劑量的3倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量達(dá)4mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦*大日口服劑量的2倍，或相當(dāng)于兒童臨床推薦*大日劑量）時(shí)，未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。 【藥物過(guò)量】癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。 處理：尚無(wú)**的解毒劑。過(guò)量服用本品后，建議采取對(duì)癥治療及支持性治療； 如剛服用可考慮洗胃；血液透析對(duì)去除本品無(wú)效。 【藥代動(dòng)力學(xué)】左旋西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個(gè)體間差異小。 左旋西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進(jìn)食可能導(dǎo)致左旋西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降，但是總的吸收度不會(huì)降低，左旋西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無(wú)關(guān)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示5mg左旋西替利嗪片劑的相對(duì)生物利用度近****，成人給藥后約0.9小時(shí)血藥濃度達(dá)到峰值；左旋西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時(shí)，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml，再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308ng/ml。 左旋西替利嗪的代謝沒(méi)有首過(guò)效應(yīng)，其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%，因此推測(cè)肝酶的個(gè)體差異性或合并服用肝酶抑制劑對(duì)其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左旋西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過(guò)程中左旋西替利嗪不會(huì)轉(zhuǎn)換為右旋西替利嗪。 【包裝】鋁塑包裝，6粒/板/盒、6粒/板×2/盒、8粒/板/盒、10粒/板/盒。 【貯藏】密封保存。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 控銷(xiāo)，市場(chǎng)保護(hù)，免費(fèi)物料支持
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 有控銷(xiāo)，第三終端團(tuán)隊(duì)，不串貨
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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