阿加曲班注射液

發(fā)布時間：2024/10/30 17:28:42　瀏覽次數(shù)：1268

基本信息: 通用名稱：阿加曲班注射液
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20234015 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：康普藥業(yè)股份有限公司

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	阿加曲班注射液
漢語拼音	ajiaqubanzhusheye
品牌名稱	康普
注冊商標(biāo)	康普
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1.用于發(fā)病48小時內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀（運(yùn)動麻痹)、日�；顒�(步行、起立坐位保持、飲食)的改善 2.用于對慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎，閉塞性動脈硬化癥)患者的四肢潰瘍，靜息痛及冷感等的改善
主要成分	阿加曲班
作用機(jī)理	1.具有使人體血液凝固時間延長的作用1)使用本品2.25mg對健康成人進(jìn)行30分鐘的靜脈滴注，部分促凝血酶原激酶時間(PTT)延長至1.57倍，凝血酶原時間(PT)延長至1.18倍。2)使用本品10mg對慢性動脈閉塞癥患者進(jìn)行3小時的靜脈滴注后，APTT延長至1.38倍。2.對患肢組織氧分壓等的波及作用慢性動脈閉塞癥患者使用本品后，患肢的經(jīng)皮組織氧分壓、皮膚溫度、深部溫度均有明顯升高。3.選擇性抗凝血酶作用在體外試驗(yàn)中，本品強(qiáng)有力地抑制了介于凝血酶的纖維蛋白合成、血小板聚集以及血管收縮。但對其他類似于胰蛋白酶的絲氨酸蛋白酶的抑制作用極弱。故該抑制作用對凝血酶是有選擇性的。4.對血液凝固時間的延長作用在體外試驗(yàn)中，活化部分凝血活酶時間(APTT)隨阿加曲班的濃度增加而延長，但未發(fā)現(xiàn)如肝素樣的急劇延長。5.對末梢動脈閉塞癥模型的效果在大腿動脈注射乳酸引起的末梢動脈閉塞癥模型(大白鼠)中，發(fā)現(xiàn)本品有抑制病變進(jìn)展的作用。
用法用量	成人常用量一次10mg（一次1安瓿），一日2次，每次用輸液稀釋后，進(jìn)行2~3小時的靜脈滴注。另，可依年齡，癥狀酌情增減藥量。請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
性狀劑型	注射液
產(chǎn)品規(guī)格	2m1:10mg*10支/盒
不良反應(yīng)	1.嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)出血性腦梗塞(1.2%，對腦血栓癥急性期患者的調(diào)查) 用于腦血栓癥急性期患者時，有時會出現(xiàn)出血性腦梗塞的癥狀，因此，應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。 ()　在日本已獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥 (2)腦出血(0.1%)，消化道出血(0.2%) 因有時會出現(xiàn)腦出血、消化道出血，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。 (3)休克·過敏性休克(頻度不詳) 因有時會出現(xiàn)休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等)，故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。 2.其他不良反應(yīng) 注1)發(fā)現(xiàn)以上癥狀時，應(yīng)減少藥量或停止用藥。注2)發(fā)現(xiàn)以上癥狀時，應(yīng)停止用藥。
禁忌	（下列患者禁用） 1）出血性患者顱內(nèi)出血，出血性腦梗塞，血小板減少性紫癜，由于血管障礙導(dǎo)致的出血現(xiàn)象，血友病及其他凝血障礙，月經(jīng)期間，手術(shù)時，消化道出血，尿道出血，咯血，流產(chǎn)、早產(chǎn)及分娩后伴有生殖器出血的孕產(chǎn)婦等（該藥用于出血性患者時，有難以止血的危險(xiǎn)。） 2）腦栓塞或有可能患腦栓塞的患者（有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)。） 3）伴有高度意識障礙的嚴(yán)重梗塞患者（用于嚴(yán)重梗塞患者時，有引起出血性腦梗塞的
注意事項(xiàng)	1、慎重用藥（下列患者慎用） 1）有出血可能性的患者消化道潰瘍，內(nèi)臟腫瘤，消化道憩室炎，大腸炎，亞急性感染性心內(nèi)膜炎，有腦出血既往病史的患者，血小板減少患者，重癥高血壓病和嚴(yán)重糖尿病患者等。（有引起出血的危險(xiǎn)。） 2）正在使用抗凝血藥，具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者（同時使用上述藥劑，有可能引起出血傾向的加劇，因此需加注意，減少用量。） 3）患有嚴(yán)重肝功能障礙的患者（本品的血藥濃度有升高的危險(xiǎn)。） 2、重要注意事項(xiàng) 使用時應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行血液凝固功能等凝血檢查。 3、使用方法注意事項(xiàng) 本品使用“易折安瓿”，應(yīng)將安瓿頸部上端的白色標(biāo)志朝上，然后向相反方向折斷。注意:為避免在折斷安瓿時混入異物，應(yīng)用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。
貯藏	遮光，密封保存。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)院臨床、民營醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院
適用科室	心血管科用藥
產(chǎn)品賣點(diǎn)	醫(yī)保乙類一致性評價 1、選擇性地與凝血酶的催化位點(diǎn)可逆的結(jié)合，達(dá)到直接抑制凝血酶的作用 2、起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性
補(bǔ)充說明	藥代動力學(xué) 1.血藥濃度使用本品2.25mg，對健康成人進(jìn)行30分鐘靜脈滴注時，血藥濃度*高值可達(dá)0.08μg/ ml (0.144μm)，藥物從血液中的消失亦很迅速，其半衰期分別為15分鐘(α相)，30分鐘(β相)。使用本品9.0mg，對健康成人進(jìn)行一天1次，一次3小時的靜脈滴注，連續(xù)注射3天時，其血藥濃度在迅速上升后達(dá)到穩(wěn)態(tài)期，但未發(fā)現(xiàn)蓄積性。 2.血漿蛋白結(jié)合率阿加曲班(5×10-7M)的人血清蛋白及人血清白蛋白的對比結(jié)合率分別為53.7％和20.3％。 3.代謝·排泄使用本品，以300μg/分的速度對健康成人進(jìn)行30分鐘的靜脈滴注，在用藥后24小時之內(nèi)，22.8％以藥物原型、1.7％以代謝物的形式從尿中排出；另外，12.4％以藥物原型、13.1％以代謝物的形式從糞便中排出。用藥后24小時內(nèi)，排向尿、糞中的藥物原型及代謝物的總排泄率可達(dá)50.1％，其主要代謝方式為喹啉環(huán)的氧化。
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