注射用地西他濱
發(fā)布時間：2020/2/25 11:06:53 瀏覽次數(shù)：27826
- 基本信息
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通用名稱： 注射用地西他濱
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20143040 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 連云港杰瑞藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 連云港杰瑞藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用地西他濱 |
| 英文名稱 | Decitabine for Injection |
| 化學(xué)名稱 | 4- 氨基 -1-（2- 脫氧 -β-D- 赤式 |
| 品牌名稱 | 責(zé)濱 |
| 注冊商標(biāo) | 責(zé)濱 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于已經(jīng)治療、未經(jīng)治療、原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合癥 （MDS），包括按法國-美國-英國協(xié)作組分類診斷標(biāo)準(zhǔn)（FAB分型）分類的所 有5個亞型[難治性貧血（RA），難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細胞增多（RARS）， 難治性貧血伴原始細胞增多（RAEB），難治性貧血伴原始細胞增多轉(zhuǎn)變型 （RAEB-t），慢性粒-單核細胞白血�。–MML）]和按MDS國際預(yù)后積分系統(tǒng) （IPSS）分為中危-1、中危-2及高危等級的MDS。 |
| 主要成分 | 地西他濱 |
| 作用機理 | 地西他濱是通過磷酸化后直接摻入DNA，抑制DNA甲基化轉(zhuǎn)移酶，引起DNA低甲基化和細胞分化或凋亡來發(fā)揮抗腫瘤作用。體外試驗顯示地西他濱抑制DNA甲基化，在產(chǎn)生該作用的濃度下不會明顯抑制DNA的合成。地西他濱誘導(dǎo)腫瘤細胞的低甲基化，從而恢復(fù)控制細胞分化增殖基因的正常功能。在快速分裂的細胞中，摻入DNA的地西他濱可與DNA甲基轉(zhuǎn)移酶共價結(jié)合從而產(chǎn)生細胞毒性作用。而非增殖期細胞則對地西他濱相對不敏感。 |
| 用法用量 | 本品治療期間須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測臨床反應(yīng)和毒性，保證在每個給藥周期前至少達到最低限。在開始治療前還應(yīng)檢測肝臟生化和血清肌酐。 推薦兩種給藥方案: 給藥方案一（3天給藥方案） 地西他濱給藥劑量為15mg/m2 ，連續(xù)靜脈輸注3小時以上，每8小時一 次，連續(xù)3天�；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。 給藥周期 每6周重復(fù)一個周期。推薦至少重復(fù)4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。 |
| 性狀劑型 | 粉針劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 腫瘤科用藥，血液科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 醫(yī)保乙類 |
| 補充說明 | 【用法用量】 本品治療期間須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測臨床反應(yīng)和毒性，**在每個給藥周期前至少達到*低限。在開始治療前還應(yīng)檢測肝臟生化和血清肌酐。 推薦兩種給藥方案： 給藥方案一（3 天給藥方案）地西他濱給藥劑量為 15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注 3 小時以上，每 8 小時一次，連續(xù) 3 天�；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。給藥周期每 6 周重復(fù)一個周期。推薦至少重復(fù) 4 個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療 4 個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。 給藥方案二（5 天給藥方案） 地西他濱的給藥劑量為 20mg/m2，連續(xù)靜脈輸注 1 小時，每天一次，連續(xù)5 天。每 4 周重復(fù)一個周期�；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。如果出現(xiàn)骨髓抑制，后續(xù)治療周期應(yīng)推遲至血液學(xué)指標(biāo)恢復(fù)（ANC ≥ 1,000/ μL，血小板≥ 50,000/μL）。如果出現(xiàn)非血液學(xué)毒性亦應(yīng)參照方案一處理�；趪馀R床研究數(shù)據(jù)提示與 3 天給藥方案相比，5 天給藥方案具有更好的耐受性。該方案已經(jīng)在國外獲得批準(zhǔn)。中國人群應(yīng)用經(jīng)驗有限。請主治醫(yī)生根據(jù)中國患者自身狀況選擇合理給藥方案。 |
| 其它說明 | 【用法用量】 本品治療期間須進行全血和血小板計數(shù)以監(jiān)測臨床反應(yīng)和毒性，**在每個給藥周期前至少達到*低限。在開始治療前還應(yīng)檢測肝臟生化和血清肌酐。 推薦兩種給藥方案： 給藥方案一（3 天給藥方案）地西他濱給藥劑量為 15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注 3 小時以上，每 8 小時一次，連續(xù) 3 天�；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。給藥周期每 6 周重復(fù)一個周期。推薦至少重復(fù) 4 個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療 4 個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。 給藥方案二（5 天給藥方案） 地西他濱的給藥劑量為 20mg/m2，連續(xù)靜脈輸注 1 小時，每天一次，連續(xù)5 天。每 4 周重復(fù)一個周期�；颊呖深A(yù)先使用常規(guī)止吐藥。如果出現(xiàn)骨髓抑制，后續(xù)治療周期應(yīng)推遲至血液學(xué)指標(biāo)恢復(fù)（ANC ≥ 1,000/ μL，血小板≥ 50,000/μL）。如果出現(xiàn)非血液學(xué)毒性亦應(yīng)參照方案一處理。基于國外臨床研究數(shù)據(jù)提示與 3 天給藥方案相比，5 天給藥方案具有更好的耐受性。該方案已經(jīng)在國外獲得批準(zhǔn)。中國人群應(yīng)用經(jīng)驗有限。請主治醫(yī)生根據(jù)中國患者自身狀況選擇合理給藥方案。 |
| 銷售包裝 | 一件80支 |
| 運輸包裝 | 盒 |
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