甘露醇注射液
發(fā)布時間：2015/12/15 9:26:41 瀏覽次數(shù)：2230
- 基本信息
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通用名稱： 甘露醇注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H46020304 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 泌尿系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南康龍藥業(yè)有限公司制藥廠
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 海南康龍藥業(yè)有限公司制藥廠
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
甘露醇注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
（1）組織脫水藥。用于治療**原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。（2）降低眼內(nèi)壓�？捎行Ы档脱蹆�(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無效時或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。（3）滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防**原因引起的急性腎小管壞死。（4）作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時。（5）對某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。（6）作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。（7）術(shù)前腸道準(zhǔn)備。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為：甘露醇 |
| 用法用量 |
1.成人常用量:（1）利尿。常用量為按體重1~2g/kg，一般用20*溶液250m1靜脈滴注，并調(diào)整劑量使尿量維持在每小時30~50m1。（2）治療腦水腫、顱內(nèi)高壓和青光眼。按體重0.25~2g/kg，配制為15*~25*濃度于30~60**內(nèi)靜脈滴注。當(dāng)病人衰弱時，劑量應(yīng)減小至0.5g/kg。嚴(yán)密隨訪腎功能。（3）鑒別腎前性少尿和腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20*濃度于3~5**內(nèi)靜脈滴注，如用藥后2~3小時以后每小時尿量仍低于30~50ml，*多再試用一次，如仍無反應(yīng)則應(yīng)停藥。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
250ml:50g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：奧沙利鉑甘露醇注射液
英文名稱：OxaliplatinAndMannitolInjection
商品名稱：佳樂同泰
【成份】奧沙利鉑 化學(xué)名稱為：(1R-反式)-(1，-2環(huán)己二胺-N，N)[草酸(2-)-O，O]合鉑分子式：C8H14N2O4Pt分子量：397.21
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于經(jīng)過氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
【功能主治】適用于經(jīng)過氟尿嘧啶治療失敗之后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
【規(guī)格】100ml：奧沙利鉑0.1g與甘露醇5.1g。
【包裝】玻璃瓶，每瓶100ml。
【用法用量】
在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，沒有主要毒性出現(xiàn)時每3周(21天)給藥1次。奧沙利鉑注射液輸注2～6小時。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性、尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。特別建議：不要直接靜脈推注；不要與其他藥品混合；所用溶液出現(xiàn)沉淀跡象時應(yīng)停止使用。
【不良反應(yīng)】
造血系統(tǒng)：奧沙利鉑具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨用藥時，奧沙利鉑可引起下述不良反應(yīng)：貧血，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少，血小板減少，有時可達(dá)3或4級(4級：中性粒細(xì)胞500/mm3，血小板25000/mm3，血紅素6.5g/100ml)。當(dāng)與5氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時，中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加。消化系統(tǒng)：單獨應(yīng)用奧沙利鉑，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5FU聯(lián)用時，這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥。神經(jīng)系統(tǒng)：經(jīng)常看到以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變，有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)。可自行恢復(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異�？稍谥委熜菹⑵跍p輕，但通常在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時，可導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙，在治療終止之后數(shù)月之內(nèi)，3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時，并不需要調(diào)整下一步奧沙利鉑的用藥劑量。奧沙利鉑給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)，當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時，奧沙利鉑給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2)。如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應(yīng)停止奧沙利鉑治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用奧沙利鉑，應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。其他不良反應(yīng)：給藥之后一些病例出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹和不適。在臨床試驗，未見脫發(fā)、耳、腎、肝或心臟毒性。
【禁忌】對鉑類衍生物有過敏史者者禁用。妊娠及哺乳期間禁用。
【注意事項】
奧沙利鉑應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測奧沙利鉑的神經(jīng)學(xué)安全性(見“不良反應(yīng)”)。由于奧沙利鉑的消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐(見“不良反應(yīng)”)，應(yīng)給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥。當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞2000/mm3或血小板50000/mm3)應(yīng)推遲下周期用藥，直到恢復(fù)。在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計數(shù)和分類，亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查，之后應(yīng)定期進(jìn)行�；颊咴趦蓚�療程之間持續(xù)存在疼痛性感覺異�；�/和功能障礙時，本品用量應(yīng)減少25%。調(diào)整劑量后若癥狀仍存在或加重，應(yīng)停藥。配制和輸用本品藥液時，不得使用含鋁針頭或注射用具。因使用本品時低溫可致喉痙攣,故不得用冰冷食物或用冰水漱口。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行，禁用于哺乳期。
【兒童用藥】目前尚無充足的兒童用藥安全性資料。
【藥物相互作用】
因與氯化鈉和堿性溶液(特別是5-氟脲嘧啶)之間存在配伍禁忌，本品不要與上述制劑混合或通過同一條靜脈同時給藥。體外研究顯示，在紅霉素、水楊酸鹽、紫杉醇和丙戊酸鈉等化合物存在的情況下，本品的蛋白結(jié)合無明顯變化。在動物和人的體內(nèi)研究中顯示，與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用。
【藥物過量】尚無解毒劑可供使用。當(dāng)用藥過量時，不良反應(yīng)將加劇，應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測，并針對其毒性反應(yīng)對癥治療。
【藥理】細(xì)胞抑制作用奧沙利鉑屬于新的鉑類衍生物，其中央鉑原子被一草酸和1，2二氨環(huán)己烷包圍，呈反式構(gòu)象。奧沙利鉑是一個立體異構(gòu)體。象其他鉑類衍生物一樣，奧沙利鉑通過產(chǎn)生烷化結(jié)合物作用于DNA，形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復(fù)制。奧沙利鉑與DNA結(jié)合迅速，最多需15分鐘；而順鉑與DNA的結(jié)合分為兩個時相，其中包括一個4～8小時后的延遲相。在人體內(nèi)給藥一個小時之后，通過測定白細(xì)胞內(nèi)的加合物，可顯示其存在。復(fù)制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成均被抑制。某些對順鉑耐藥的細(xì)胞系，奧沙利鉑治療仍有效。
【藥代動力學(xué)】
以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時，其血漿總鉑峰值達(dá)5.1±0.80μg/ml/小時，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/小時。當(dāng)輸液結(jié)束時，50%的鉑與紅細(xì)胞結(jié)合，而另外50%存在于血漿中。25%的血漿鉑呈游離態(tài)，另外75%血漿鉑與蛋白質(zhì)結(jié)合。蛋白質(zhì)結(jié)合鉑逐步升高，于給藥第五天之后穩(wěn)定于95%的水平。藥物的清除分為兩個時相，其消除相半衰期約為40小時。多達(dá)50%的藥物在給藥4～8小時之內(nèi)由尿排出(55%的藥物在6天之后清除)。由糞便排出的藥量有限(給藥11天僅有5%經(jīng)糞便排出)。在腎功能衰竭的病人中，僅有可過濾性鉑的清除減少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要調(diào)整用藥劑量。與紅細(xì)胞結(jié)合的鉑清除很慢。在給藥后的第22天，紅細(xì)胞結(jié)合鉑的水平為血漿峰值的50%，而此時大多數(shù)的總血漿鉑已被清除。在以后的用藥周期中，總的或不被離心的血漿鉑水平并無顯著升高；而紅細(xì)胞結(jié)合鉑出現(xiàn)明顯的早期累積現(xiàn)象。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF000413
【貯藏】遮光，密閉保存。
