復方磺胺甲噁唑片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2732
- 基本信息
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通用名稱： 復方磺胺甲噁唑片
批準文號： 國藥準字H51020107 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川諾迪康威光制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 四川諾迪康威光制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
復方磺胺甲噁唑片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應癥 |
抗菌藥。適應癥分類:適應癥:1、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。2、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。3、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。4、由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。5、治療卡氏肺胞子蟲肺炎，本品系*。6、卡氏肺胞子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺胞子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200個/mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20*。7、由產(chǎn)腸毒素 |
| 主要成分 |
本品為復方制劑，每片含活性成份磺胺甲唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。 |
| 用法用量 |
1.成人常用量:治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。2.小兒常用量2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.5g/片×100片/瓶×200瓶/件 |
【藥品名稱】
通用名稱：復方磺胺甲噁唑分散片
英文名稱：CompoundSulfamethoxazoleDispersibleTablets
商品名稱：諾達明
【成份】磺胺甲噁唑，甲氧芐啶 化學名稱為：磺胺甲噁唑：N-（5-甲基-3-異噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺；甲氧芐啶：5-[（3，4，5-三甲氧基苯基）甲基]-2，4-嘧啶二胺
【適應癥】
近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希菌、克雷伯菌屬、場桿菌屬、奇異變形桿菌、普遍變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選�？ㄊ戏捂咦酉x肺炎的預防，可用已有的卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20%。由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。
【功能主治】近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥，故治療細菌感染時需參考藥敏結果，本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：大腸埃希菌、克雷伯菌屬、場桿菌屬、奇異變形桿菌、普遍變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有的卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20%。由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。
【包裝】鋁塑板，12片/板
【用法用量】
成人常用量治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片)，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎，一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg和磺胺甲噁唑18.75~25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片)，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。小兒常用量2個月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服1次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg，每12小時1次；體重≥40kg的小兒劑量同成人常用量。治療寄生蟲感染和卡氏肺孢子蟲肺炎，按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg，每6小時1次。慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日；尿路感染的療程7~10日；細菌性痢疾的療程為5~7日；兒童急性中耳炎的療程為10日；卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。
【不良反應】
過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。
【禁忌】對SMZ和TMP過敏者禁用；由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。孕婦及哺乳期婦女禁用本品。小于2個月的嬰兒禁用本品。重度肝腎功能損害者禁用本品。
【注意事項】
因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥:中耳炎的預防或長程治療。A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。用藥期間須注意檢查:全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。肝、腎功能檢查。嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml（嚴重感染120～150μg/ml）可有效�？偦前费獫舛炔粦^200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程，以防蓄積中毒。由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
【藥理】本品為磺胺甲噁唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均具有良好的抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外在體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲、弓形蟲等亦具良好的抗微生物活性。本品的作用機制為SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，兩者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現(xiàn)耐藥的菌株減少。然而近年來細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。
【ATC分類】J01E
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HF001310
【貯藏】遮光，密封保存。
代理要求
·有長期合作的決心；
·具有較強的責任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡；
·具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
·具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個人；
·具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
