注射用維庫溴銨
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：5049
- 基本信息
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通用名稱： 注射用維庫溴銨
批準文號： H20063122 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 麻醉藥及輔助麻醉藥 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京蒙金醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用維庫溴銨 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 全麻手術過程中的肌肉松弛劑 |
| 主要成分 | 主要成份為維庫溴銨。輔料為甘露醇 |
| 用法用量 | 本品僅供靜脈注射或靜脈滴注使用插管劑量:0.08－0.1mg/kg.用琥珀酰膽堿行氣管插管后所需的首次劑量:本品0.03－0.05mg/kg.如果應用琥珀酰膽堿插管時，應待對患者臨床作用消退后再使 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 4mg |
| 適用科室 | 麻醉科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 醫(yī)保 |
| 補充說明 | [不良反應]下列由維庫溴銨所產(chǎn)生的藥物不良反應在產(chǎn)品的上市后監(jiān)測中報告,發(fā)生率非常罕見,低于1/10000. 1.神經(jīng)肌肉阻滯作用延長非去極化阻斷藥物常見的不良反應是藥物的藥理作用延長,超過了所需的作用時間.這種作用會有不同的臨床表現(xiàn),從肌無力到因長時間的深度麻痹而導致呼吸功能不全或缺氧. 2.過敏反應盡管包括本品（Norcur0n）在內(nèi)的神經(jīng)肌肉阻斷藥產(chǎn)生嚴重過敏反應的病例非常罕見,但臨床已有報道,出現(xiàn)的過敏/類過敏反應包括:支氣管痙攣,心血管改變(例如:低血壓,心動過速,循環(huán)衰竭甚至休克),皮膚改變（例如血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹）。這些反應在某些病例甚至是致死性的。鑒于這些反應可能的嚴重性，臨床醫(yī)生應假定不良反應會發(fā)生，并采取必要的預防措施。 3.組織胺釋放于類組胺反應眾所周知，神經(jīng)肌肉阻斷藥物對局部注射部位及全身誘導組織胺釋放，因此在使用這些藥物的過程中，應該考慮到可能會發(fā)生注射部位的瘙癢及紅斑反應和/或全身性類組胺（類過敏）反應（也可參見上述過敏反應）。 皮內(nèi)注射本品的試驗研究表明，該藥僅引起局部輕微的組織胺釋放。在人體的對照研究中，亦未證明靜脈注射本品（Norcur0n）后，血漿組織胺水平有明顯升高。盡管如此，在該藥廣泛應用的情況下，仍偶有這類反應發(fā)生的報道。 【禁忌】對本品或溴離子有過敏史者禁用。 【注意事項】 -肥胖病人，用量酌減。 -吸入麻醉藥能強化其作用。使用吸入麻醉藥時，應減少其用量，見[藥物相互作用]。 -有些患者可能需要使用較高的劑量，只要維持合適的機械通氣，在使用用氟烷麻醉和神經(jīng)安定鎮(zhèn)靜麻醉時劑量可為0.15-0.3mg/kg之間，而無心血管。從藥效學的觀點看，使用較大劑量的本品可縮短起效時間，延長作用時間。 -剖腹產(chǎn)和新生兒手術的劑量不應超過0.1mg/kg。 由于神經(jīng)肌肉阻斷藥在給藥后可能會發(fā)生過敏反應，因此，始終應針對這種反應給于必要的預防措施。因為對于神經(jīng)肌肉阻斷藥之間的交叉過敏反應已有報告，所以，特別是對以前曾經(jīng)發(fā)生過因神經(jīng)肌肉阻斷藥而引起的過敏反應患者，更是需要提供特別的預防措施。 由于本品（Norcur0n）在臨床劑量范圍內(nèi)，不會對心血管系統(tǒng)產(chǎn)生影響，因此，它不會對因手術過程中使用某些類型的麻醉劑和鴉片制劑或是因迷走神經(jīng)發(fā)射所引起的心動過緩起到緩解作用。因此，重新評價迷走神經(jīng)抑制劑（例如：在麻醉前或是麻醉誘導時所使用的***）的使用和/或用藥劑量，對于經(jīng)�？赡馨l(fā)生迷走神經(jīng)反應的手術過程（例如：已知在手術過程中所使用的麻醉藥物具有迷走神經(jīng)刺激效應，或是眼科手術、腹部手術、肛門直腸手術等）可能會有一定意義。 對于本品（Norcur0n）在重癥監(jiān)護病房（ICU）內(nèi)的使用方面，目前尚缺乏足夠的資料給出建議。已有報道，通常在重癥監(jiān)護病房（ICU）內(nèi)長期使用肌松藥后，會使麻痹和/或骨骼肌無力的時間延長，為了有助于削除因神經(jīng)肌肉阻斷藥和/或用藥過量所可能引起的延長效應，強烈建議在使用肌松藥的整個過程中對神經(jīng)肌肉之間的傳遞情況進行監(jiān)測。另外，患者還應該接受適當?shù)逆?zhèn)痛和鎮(zhèn)靜劑治療。再者，肌松藥應該由熟悉這些藥物作用的有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生進行，或是在這些醫(yī)生的指導下進行，同時還應該采用適當?shù)纳窠?jīng)肌肉監(jiān)測技術。 由于本品（Norcur0n）通常要與其他藥物一起使用，同時在麻醉過程中可能發(fā)生惡性高熱，因此，即使在沒有已知致熱因素存在的情況下，臨床醫(yī)生也應該在開始麻醉前，對惡性高熱的早期征象、確診方法以及治療措施了然于胸。 以下疾病可能影響本品的藥代動力學和/或藥效學： 1.肝和（或）膽道疾病盡管維庫溴銨主要是通過膽道系統(tǒng)排泄，在患有肝臟和/或膽道系統(tǒng)疾病的患者中，本品（Norcur0n）所引起的神經(jīng)肌肉阻滯作用一般情況下僅有中度改變。而且這些改變有劑量依賴性。和正�；颊呦啾�，劑量為0.1mg/kg維庫溴銨時，藥物的起效時間延長和作用的持續(xù)時間縮短是輕微的，這些變化無統(tǒng)計學差異。當劑量分別達到0.15mg/kg和0.2mg/kg維庫溴銨時，藥物起效時間的延長仍然不明顯（0.15mg/kg）或根本無變化（0.2mg/kg）0.15mg/kg體重組中，沒有發(fā)現(xiàn)藥物作用的持續(xù)時間有任何變化。而在0.2mg/kg體重組中，觀察到藥物作用的持續(xù)時間和恢復時間**延長。 2.腎功能衰竭本品（Norcur0n）用于腎功能衰竭的患者時，只報道其藥效學參數(shù)會發(fā)生輕微改變。在腎功能衰竭患者的體內(nèi)，本品（Norcur0n）的藥物作用可能會受到一定程度的抑制。當本品（Norcur0n）用于腎功能衰竭的患者時，藥物的起效時間和恢復時間可能會略有延長。但是不會產(chǎn)生臨床影響。 3.循環(huán)時間延長與循環(huán)時間延長有關的**情況，例如心血管疾病、高齡、水腫等導致分布容量增大，均可能會使神經(jīng)肌肉阻滯藥的起效時間延長。 4.神經(jīng)肌肉疾病類似于其他神經(jīng)肌肉阻滯藥，本品（Norcur0n）在用于患者神經(jīng)肌肉疾病或曾經(jīng)患有小兒麻痹癥的患者時應慎重，因為在這些情況下，患者對神經(jīng)肌肉阻滯藥的反應可能會發(fā)生明顯改變。這種變化的幅度及改變方向可能有很大差異。對于患有重癥肌無力或（Eat0nLambert）或肌無力綜合癥患者，小劑量的本品（Norcur0n）就可能會產(chǎn)生極強的功效，因此應該緩慢滴定本品（Norcur0n）直至出現(xiàn)反應為止。 5.低溫低溫下手術，本品的神經(jīng)肌肉阻滯效應會有所延長。 6.肥胖與其它的神經(jīng)肌肉阻斷藥一樣，當根據(jù)患者的實際體重計算給藥劑量時，本品在肥胖者體內(nèi)也會表現(xiàn)出藥物作用持續(xù)時間和恢復自主運動的時間均有所延長的現(xiàn)象。 7.燒傷已知燒傷者對非去極化藥物具有一定的耐受性，因此建議緩慢滴定藥物直至出現(xiàn)反應為止。 可以使本品作用增強的情況有：低鉀血癥（例如：發(fā)生劇烈嘔吐、腹瀉或經(jīng)過利尿劑治療后）、高鎂血癥、低鈣血癥（經(jīng)過大量輸血后）、低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥以及惡液質(zhì)。因此嚴重的電解質(zhì)失衡，血液pH值發(fā)生改變或是脫水均應盡力糾正。與其它神經(jīng)肌肉阻斷藥的使用一樣，本品（Norcur0n）應由熟悉該藥作用機制的有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生使用，或是在這些醫(yī)生的指導下使用。由于該藥使呼吸肌松弛，使用時應予以病人機械通氣，直至自主呼吸恢復。鑒于已有神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應的報告，雖然在本品罕見，但仍應予重視（見[不良反應]）。 對駕駛和操作機械能力的影響。 建議在應用本品（Norcur0n）完全恢復后的24小時內(nèi)，不要使用有潛在危險的機械和駕車。 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 請放置于兒童不能夠觸及的地方。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 目前商無足夠資料證明動物或人在妊娠期使用本品，對胎兒有潛在的危害，但對妊娠期婦女只有經(jīng)主治醫(yī)師權衡利弊后才可使用。乳汁中是否含有本品還不清楚。 剖腹產(chǎn):研究證明在剖腹產(chǎn) |
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*具有較強的責任心和信心；
*具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡，有麻醉科產(chǎn)品銷售優(yōu)先。
*具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
*具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
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