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磷酸奧司他韋膠囊(流感用藥)基本藥物

發(fā)布時(shí)間:2025/9/28 17:42:38 瀏覽次數(shù):1437
基本信息
通用名稱: 磷酸奧司他韋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字h20244298  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北智合藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 磷酸奧司他韋膠囊
    英文名稱 Oseltamivir phosphate Capsules
    漢語拼音 linsuanaositaweijiaonang
    化學(xué)名稱 磷酸奧司他韋膠囊
    品牌名稱 維路寧
    注冊(cè)商標(biāo) 維路寧
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1、用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。
    2、13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
    主要成分 磷酸奧司他韋
    作用機(jī)理 吸收口服給藥后,磷酸奧司他韋在胃腸道被迅速吸收,經(jīng)肝臟或/和腸壁酯酶迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)。至少75%的口服劑量以活性代謝產(chǎn)物的形式進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)。相對(duì)于活性代謝物,少于5%的藥物以藥物前體的形式存在。活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度與服用劑量成比例,并且不受進(jìn)食影響(見【用法用量】)。分布人體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)的平均分布容積(Vss)約為23升。對(duì)白鼬,大鼠和兔的研究顯示,藥物的活性代謝產(chǎn)物可以到達(dá)**流感病毒感染的部位。研究顯示,口服磷酸奧司他韋后其活性代謝產(chǎn)物在肺、支氣管、肺泡灌洗液、鼻粘膜、中耳和氣管中均可達(dá)到抗病毒的有效濃度水平。活性代謝產(chǎn)物與人血漿蛋白的結(jié)合可以忽略不計(jì)(約為3%)。
    用法用量 1、磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。
    2、流感的治療:在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開始治療。
    3、劑量指導(dǎo):
    (1)成人和青少年:磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75mg,每日2次,共5天。
    (2)兒童:對(duì)1歲以上的兒童推薦劑量:
    ①≤15kg,30mg,每日2次,服用5天。
    ②>15-23kg,45mg,每日2次,服用5天。
    ③>23-40kg,60mg,每日2次,服用5天。
    ④>40kg,75mg,每日2次,服用5天。
    4、流感的預(yù)防:磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為75mg,每日1次,至少10天。同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時(shí)預(yù)防流感的推薦劑量為75mg,每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。
    性狀劑型 膠囊劑
    產(chǎn)品規(guī)格 75mg*10粒/盒
    不良反應(yīng) 1、成人治療試驗(yàn):(1)在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75mg磷酸奧司他韋和150mg磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75mg,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。(2)在成人Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率≥1%的不良事件(詳見說明書)。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高�;颊�(指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。2、兒童中的治療試驗(yàn):在奧司他韋治療流感的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,共有1032名1-12歲患兒參加試驗(yàn),包括698名無基礎(chǔ)疾病的1-12歲患兒和334名有哮喘病史的6-12歲患兒。共有515名兒童接受了奧司他韋口服混懸液治療�;純褐邪l(fā)生率≥1%的不良事件(詳見說明書)。報(bào)告發(fā)生率最高的不良事件是嘔吐,其他比較常見的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和結(jié)膜炎。這些不良事件一般只出現(xiàn)一次,繼續(xù)服藥也可緩解,大多數(shù)情況下不會(huì)導(dǎo)致停止治療。3、上市后經(jīng)驗(yàn):(1)皮膚和皮下組織改變:有極少病例報(bào)告出現(xiàn)過敏反應(yīng),中毒性表皮壞死,Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑,發(fā)紅(皮疹),皮炎和大皰疹。(2)肝臟和膽道:有極少病列報(bào)告有流感樣疾病的患者出現(xiàn)了肝炎和肝酶升高。有個(gè)別案例報(bào)道出現(xiàn)了胰腺炎、血管性水腫、喉部水腫、支氣管痙攣、面部水腫、嗜酸粒細(xì)胞升高、白細(xì)胞下降和血尿。如果患者出現(xiàn)類似反應(yīng),應(yīng)停用奧司他韋并及時(shí)就醫(yī)。4、其他請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。
    禁忌 詳見說明書
    注意事項(xiàng) 1、成人治療試驗(yàn):(1)在成人流感治療的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75mg磷酸奧司他韋和150mg磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時(shí)發(fā)生。
    藥物相互作用 詳見說明書
    貯藏 遮光,密封保存。
    有效期 24個(gè)月
    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 《中國藥典》2020年版二部
    藥品上市許可持有人 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 國營醫(yī)院,民營醫(yī)院,街道醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 感染科用藥
    產(chǎn)品賣點(diǎn) 流感治療和預(yù)防用藥
    國家醫(yī)保/基藥品種
    市場(chǎng)成熟銷量大
    補(bǔ)充說明 ★流感治療和預(yù)防用藥
    ★國家醫(yī)保/基藥品種
    ★市場(chǎng)成熟銷量大
    其它說明 ★流感治療和預(yù)防用藥
    ★國家醫(yī)保/基藥品種
    ★市場(chǎng)成熟銷量大
    銷售包裝 75mg*10粒/盒
    運(yùn)輸包裝 400盒/件

招商政策

    1、合作方式:區(qū)域**代理制。
    2、手續(xù)資料:我們提供所需一切合法的銷售手續(xù),包括公司及產(chǎn)品的證照、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、藥檢報(bào)告、授權(quán)委托書以及增值稅發(fā)票等。
    3我們對(duì)經(jīng)銷產(chǎn)品的質(zhì)量全程負(fù)責(zé),提供符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家新藥品管理法所規(guī)定的包裝規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。
    4、退貨承諾:我們承諾凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以無條件退貨。
    5、服務(wù)承諾:公司**及時(shí)發(fā)貨并承擔(dān)運(yùn)費(fèi)、及時(shí)開票及返利,并建立嚴(yán)格的服務(wù)體系,管理規(guī)范。
    6、市場(chǎng)保護(hù):我們執(zhí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)措施,在代理商區(qū)域內(nèi)只向**的代理商供貨,同時(shí)協(xié)調(diào)各代理商關(guān)系,防止產(chǎn)品的沖、竄貨現(xiàn)象。
    7、政策支持:1)根據(jù)提貨量,我們配發(fā)產(chǎn)品各類宣傳資料、POP宣傳品等;2)對(duì)業(yè)績(jī)突出的代理商進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼邇A斜;3)共商營銷方案,以我們的合力,做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),積極協(xié)助各區(qū)域代理商共同開發(fā)市場(chǎng)。
    8、權(quán)益**:1)我們提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品運(yùn)作空間,制定合理的價(jià)格體系;2)凡加盟的代理商可優(yōu)先選擇代理我公司后續(xù)上市的新品種,以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系;3)根據(jù)市場(chǎng)開發(fā)的不同階段、代理額度的完成情況,我們給予優(yōu)厚的階梯式銷售獎(jiǎng)勵(lì)。

代理要求

    1、具備一定的藥品銷售經(jīng)驗(yàn),擁有完善的銷售渠道的單位或個(gè)人;
    2、具備一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和市場(chǎng)管理能力;
    3、具備良好的商業(yè)信譽(yù),堅(jiān)持共同發(fā)展理念。

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