阿昔洛韋分散片

發(fā)布時(shí)間：2025/5/28 15:13:07　瀏覽次數(shù)：718

基本信息: 通用名稱：阿昔洛韋分散片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010024 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥皮膚科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：湖北四環(huán)制藥有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：湖北康欣醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	阿昔洛韋分散片
漢語拼音	axiluoweifensanpian
品牌名稱	幸孚
注冊(cè)商標(biāo)	幸孚
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1、單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例，口服本品用作預(yù)防。 2、帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3、免疫缺陷者水痘的治療。
主要成分	阿昔洛韋
作用機(jī)理	本品為抗病毒藥，體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿普洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:（1）干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；（2）在DNA多聚酶作用，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。
用法用量	口服1．生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復(fù)發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個(gè)月，必要時(shí)劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個(gè)月。2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量；肌酐清除率（ml/分鐘）(ml/秒)劑量（g）給藥間隔（小時(shí)）生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0.24
性狀劑型	分散片
產(chǎn)品規(guī)格	12片x3板/盒
不良反應(yīng)	1、阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時(shí)，可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時(shí)，需仔細(xì)觀測(cè)有無腎功能衰竭征兆和癥狀（如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等），并監(jiān)測(cè)尿常規(guī)和腎功能變化，一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦的適應(yīng)癥和用法用量用藥，避免過量應(yīng)用。應(yīng)用阿洛韋治療，應(yīng)攝入充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。對(duì)接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿背洛韋時(shí)應(yīng)特別注意，因?yàn)檫@可能增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性，以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 2、偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。 3、老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用本品，或在監(jiān)測(cè)下使用。
禁忌	對(duì)阿昔洛韋過敏者禁用。
注意事項(xiàng)	1、對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2、脫水或已肝、腎功能不全者需慎用。 3、進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯，但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。 4、嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善，應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。對(duì)本品的敏感性。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6、隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 7、生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 9、本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥:藥物能通過胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚臉無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
藥物相互作用	1、與齊多夫定（Zidovudine）合用可起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。 2、與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長(zhǎng)，體內(nèi)藥物蓄積。
貯藏	密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
有效期	24個(gè)月
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	感染科用藥
補(bǔ)充說明	【性狀】本品白色片。【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。【注意事項(xiàng)】 1.對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60％，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能**病毒。【不良反應(yīng)】偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長(zhǎng)程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常，但哺乳期婦女應(yīng)慎用。【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。【藥理毒理】抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制：①干擾病毒DNA多聚酶，抑制病毒的復(fù)制；②在DNA多聚酶作用下，與增長(zhǎng)的DNA鏈結(jié)合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收差，約15％～30％由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9％～33％）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9％～14％，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的血消除半衰期（tl/2β）長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄，約14％的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2％，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60％的藥物。腹膜透析清除量很少。毒理作用本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少，藥物能通過胎盤，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。藥代動(dòng)力學(xué) 1、吸收：口服吸收差，約15％-30％由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。 2、分布：本品能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9％-33％）。 3、代謝：本品在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9％-14％，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（t1/2β）約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50-80ml/分鐘和15-50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（t1/2β）分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的血消除半衰期（t1/2β）長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。 4、排泄：本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄，約14％的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2％，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血液中60％的藥物。腹膜透析清除量很少。【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
銷售包裝	紙盒
運(yùn)輸包裝	紙箱

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