阿奇霉素干混懸劑

發(fā)布時(shí)間：2025/2/18 15:28:21　瀏覽次數(shù)：591

基本信息: 通用名稱：阿奇霉素干混懸劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20057332 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：山東萬(wàn)吉藥業(yè)有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。

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通用名稱	阿奇霉素干混懸劑
漢語(yǔ)拼音	aqimeisuganhunxuanji
品牌名稱	諾捷康
注冊(cè)商標(biāo)	諾捷康
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	本品用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 1、支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。 2、阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無(wú)阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。 3、阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
主要成分	阿奇霉素
作用機(jī)理	1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。2．與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。3．與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。4．與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍（觸物感痛）。*—通過(guò)減少的降解，而使**的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
用法用量	將本品倒入杯中，加入適量涼開(kāi)水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對(duì)其他感染的治療:第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥:體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26
性狀劑型	干混懸劑
產(chǎn)品規(guī)格	0.1*12袋
不良反應(yīng)	1、臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):由于臨床試驗(yàn)在不同的條件下完成，在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)率不能直接和其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率相比較，且未必反映在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)率。在臨床試驗(yàn)中，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。已有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。在為期5天的多劑量臨床試驗(yàn)中，有0.7%的患者（成年和兒童患者）因治療相關(guān)不良反應(yīng)而中止希舒美（阿奇霉素）治療。在接受3天的500mg/天劑量治療的成人中，因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗(yàn)中，兒童患者服用30mg/kg本品（單劑量或3天內(nèi)分次服用），因治療相關(guān)不良反應(yīng)而停止試驗(yàn)的比率約為1%。導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)大多與胃腸道有關(guān)，例如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛。 2、成人:多劑量方案:總體來(lái)說(shuō)，在接受希舒美多劑量方案的成人患者中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)大多與胃腸系統(tǒng)有關(guān)，其中最常報(bào)告的有腹瀉/稀便（4-5%）、惡心（3%）以及腹痛（2-3%）。在接受希舒美多劑量方案的患者中，沒(méi)有出現(xiàn)其他發(fā)生率高于1%的治療相關(guān)不良反應(yīng)。發(fā)生率不高于1%的不良反應(yīng)包括: （1）心血管:心悸、胸痛。（2）胃腸道:消化不良、腸胃脹氣、嘔吐、黑便及膽汁淤積性黃疸。（3）泌尿生殖系統(tǒng):念珠菌病、陰道炎及腎炎。（4）神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、眩暈及嗜睡。（5）全身性:疲勞。（6）過(guò)敏:皮疹、瘙癢、光敏反應(yīng)及血管性水腫。
禁忌	已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過(guò)敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。
注意事項(xiàng)	1、一般事項(xiàng): （1）由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清除，故肝功能損害的患者應(yīng)慎用阿奇霉素。GFR2、患者需知: （1）希舒美片劑和口服混懸劑可與或不與食物同服。（2）還應(yīng)提醒患者阿奇霉素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。（3）出現(xiàn)任何變態(tài)反應(yīng)征象時(shí)，應(yīng)立即停用阿奇霉素，并與醫(yī)生聯(lián)系。（4）患者應(yīng)被告知抗菌藥物包括本品(阿奇霉素)只能用于治療細(xì)菌感染，不能用于治療病毒感染（例如普通感冒）。（5）使用本品(阿奇霉素)治療細(xì)菌感染時(shí)，必須告知患者雖然通常治療初期會(huì)感覺(jué)好轉(zhuǎn)，仍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師指導(dǎo)精確服藥。漏服或未完成整個(gè)療程可能會(huì):降低當(dāng)前治療的療效；增加細(xì)菌耐藥的可能性，將導(dǎo)致將來(lái)阿奇霉素或其他抗菌藥物無(wú)法治療這些耐藥菌。（6）抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素后通�？苫謴�(fù)。有時(shí)給予抗生素治療后，患者甚至在最后1次用抗生素后2個(gè)月或更久后出現(xiàn)水樣便或血性便（伴或不伴胃痙攣和發(fā)熱）。如果出現(xiàn)這種情況，患者應(yīng)盡快與醫(yī)生聯(lián)系。
藥物相互作用	1、那非那韋穩(wěn)態(tài)時(shí)，聯(lián)合使用單劑阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清濃度升高。雖然與那非那韋合用時(shí)無(wú)需調(diào)整阿奇霉素的劑量，但必須密切監(jiān)測(cè)阿奇霉素已知的不良反應(yīng)如肝酶異常和聽(tīng)力損害。 2、在一項(xiàng)針對(duì)22名健康男性的研究中，為期5天的阿奇霉素治療隨后服用華法林并沒(méi)有影響凝血酶原時(shí)間，盡管如此，自發(fā)性上市后報(bào)告提示合并使用阿奇霉素可能增強(qiáng)口服抗凝藥的作用�；颊吆喜⑹褂冒⑵婷顾睾涂诜鼓幬飼r(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間。 3、已針對(duì)阿奇霉素及其可能會(huì)合用的其他藥物之間的相互作用開(kāi)展了相關(guān)研究。按治療劑量使用時(shí)，阿奇霉素對(duì)阿托伐他汀、卡馬西平、西替立嗪、去羥肌苷、依法韋侖、氟康唑、茚地那韋、咪達(dá)唑侖、利福布丁、西地那非、茶堿（靜脈和口服給藥）、三唑侖、甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑或齊多夫定的藥代動(dòng)力學(xué)的影響不大。合用時(shí)，依法韋侖或氟康唑?qū)Π⑵婷顾氐乃幋鷦?dòng)力學(xué)影響不大。阿奇霉素與上述任何藥物合用時(shí)，無(wú)需調(diào)整任一藥物的劑量。
貯藏	密封，在干燥處保存。
有效期	24個(gè)月
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，
適用科室	感染科用藥
產(chǎn)品賣點(diǎn)	兒科抗生素，香甜水果味
補(bǔ)充說(shuō)明	【性狀】本品為白色或類白色混懸顆粒。【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】 1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-J0ns0n綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。【不良反應(yīng)】服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與**性尚未確定。【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、?溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37％。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50％以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5％以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15％；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7％。【貯藏】密封，在干燥處保存。
銷售包裝	紙盒
運(yùn)輸包裝	360盒/件

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