奧美拉唑腸溶膠囊28粒
發(fā)布時間：2024/9/30 14:49:27 瀏覽次數(shù)：1155
- 基本信息
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通用名稱： 奧美拉唑腸溶膠囊28粒
批準文號： 國藥準字H20084515 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 鄭州泰豐制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 鄭州泰豐制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 奧美拉唑腸溶膠囊28粒 |
| 漢語拼音 | aomeilazuochangrongjiaonang |
| 品牌名稱 | 天晟泰豐 |
| 注冊商標 | 天晟泰豐 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。 |
| 主要成分 | 奧美拉唑。 |
| 作用機理 | 1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應的發(fā)生率。3.應避免與***（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、***和茶堿同時使用。4.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 用法用量 | 口服，不可咀嚼。 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次l粒)，一日l-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1—6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。 |
| 性狀劑型 | 腸溶膠囊 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 28粒 |
| 不良反應 | 全球臨床試驗中3096例患者(其中2631例來自雙盲或開放的國際多中心研究)暴露于奧美拉唑，發(fā)生率≥2%的不良反應包括頭痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、惡心(4.0%)、腹瀉(3.7%)、嘔吐(3.2%)和胃腸脹氣(2.7%)。發(fā)生率≥1%的不良反應包括反酸(1.9%).上呼吸道感染(1.9%.便(1.5%).頭暈(1.5%).皮癬1.5%)乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)在本品獲準上市后使用過程中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)如下不良反應。由于這些不良反應由數(shù)量不明的人群自發(fā)報告，因此難以估算其實際發(fā)生率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。按人體器官系統(tǒng)分類列出如下:全身性疾病:超敏反應包括速發(fā)過敏反應、速發(fā)過敏反應性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎、蕁麻疹，發(fā)熱，疼痛，疲乏，不適;心血管系統(tǒng):胸痛、心絞痛、心動過速、心動過緩、心悸、血壓升高、外周水腫;內(nèi)分泌系統(tǒng):男性乳房發(fā)育;胃腸道系統(tǒng):胰腺炎(某些可致命)、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹 脹、顯微鏡下結腸炎。奧美拉唑治療期間，極罕見觀察到患者出現(xiàn)胃底腺息肉。這些息肉為良性，在停止治療后可逆轉�；加凶�-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發(fā)生胃十二指腸類癌，該發(fā)現(xiàn)被認為與基礎疾病有關。肝膽系統(tǒng):肝衰竭(某些可致命)。肝壞死(某些可致命)、肝性腦病、肝細胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃癥、肝功能指標升高(ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素);感染:艱難梭菌相關性腹瀉:代謝疾病及營養(yǎng)不良:低血糖、低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關;嚴重低鎂血癥可能導致低鈣血癥).低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加 |
| 禁忌 | 1.已知對奧美拉睫、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發(fā)過敏反應、過敏性 休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和蕁麻疹。 2.與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應與阿扎那韋、奈非那韋合用。3.對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。 |
| 注意事項 | 1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2.兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫(yī)。3.本品在以下情況下請勿使用:吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。6.兒童使用本品應在醫(yī)師指導下進行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 藥物相互作用 | 1、奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。2、當奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。3、奧美拉唑具有酶抑制作用，與經(jīng)肝臟細胞色素P450系統(tǒng)（CYP2C19）代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時，可使后者的半衰期延長，代謝緩慢。4、奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。5、奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值，從而使緩釋和控釋制劑受到破壞，藥物溶出加快。6、奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20～40mg不影響其他相關的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，如CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶堿）、CYP2C9（S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛爾、普萘洛爾）、CYP2E1（乙醇）和CYP3A（利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德）。 |
| 貯藏 | 避光，密封，在干燥處。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 藥品上市許可持有人 | 鄭州泰豐制藥有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，單體藥店，國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，保健室，私人診所，醫(yī)藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)含白色或類白色腸溶微丸。 【注意事項】 1. 使用不得超過7天，如癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。2. 兩個月以內(nèi)不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫(yī)。3. 本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。4. 肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。5. 假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。6. 兒童使用本品應在醫(yī)師指導下進行。7. 孕期、哺乳期婦女慎用。8. 如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。9. 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。10. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。12. 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 【不良反應】本品常見不良反應為：頭痛、腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛及腹脹。偶見頭暈、嗜睡、乏力、睡眠紊亂、感覺異常、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、肝功能試驗異常等。罕有多汗、周圍血管性水腫、低鈉血癥；血管水腫、發(fā)熱及過敏性休克；白細胞減少癥、血小板減少癥、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少癥；可逆性精神錯亂、易激惹、抑郁、攻擊和幻覺；男子女性型乳房；口干、味覺異常、口炎、念珠菌��；脫發(fā)、光過敏、多形性紅斑；肝性腦病(先前有嚴重肝病者)，黃疸性或非黃疸性肝炎、肝衰竭；支氣管痙攣；關節(jié)痛、肌痛、肌肉疲勞；間質(zhì)性腎炎；視力模糊。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。 【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。 【藥理毒理】本品為H+,K+-ATP酶質(zhì)子泵抑制劑，通過小腸吸收后，經(jīng)血液循環(huán)，在胃壁濃集，從而抑制胃酸。 【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 【執(zhí)行標準】YBH15432005 |
| 銷售包裝 | 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝，14粒/瓶；28粒/瓶。 |
| 運輸包裝 | 箱裝 |
企業(yè)檔案
- 鄭州泰豐制藥有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；藥品進出口；藥品批發(fā)；藥品零售；藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務。 更多>
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