非那雄胺膠囊

發(fā)布時(shí)間：2024/7/1 15:26:54　瀏覽次數(shù)：529

基本信息: 通用名稱：非那雄胺膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20050426 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	非那雄胺膠囊
漢語拼音	feinaxionganjiaonang
品牌名稱	永治
注冊(cè)商標(biāo)	永治
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）: ——改善癥狀。 ——降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 ——降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
主要成分	非那雄胺。化學(xué)名稱:17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
作用機(jī)理	尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1.非那雄胺對(duì)細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水揚(yáng)酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類和苯二氮卓類同時(shí)使用時(shí)，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
用法用量	口服。推薦劑量:每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。
性狀劑型	硬膠囊
產(chǎn)品規(guī)格	8粒
不良反應(yīng)	1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽痿:8.1%（3.7%）。性欲減退:6.4%（3.4%）。精液量減少:3.7%（0.8%）。射精障礙:0.8%（0.1%）。乳腺增大:0.5%（0.1%）。乳腺疼痛:0.4%（0.1%）。皮疹:0.5%。
禁忌	本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況： 1、對(duì)本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。
注意事項(xiàng)	一、一般注意事項(xiàng) 1）使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二、對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，
適用科室	男科用藥
補(bǔ)充說明	【性狀】本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。【禁忌】1.對(duì)本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。【注意事項(xiàng)】 1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的及性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對(duì)于腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因?yàn)樗幬飫?dòng)力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。【不良反應(yīng)】耐受性良好。常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發(fā)應(yīng)等。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制轉(zhuǎn)化為二氫的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。【兒童用藥】本品不適用于兒童。兒童用藥的性和有效性資料還未確定。【老年用藥】老年患者不需調(diào)整給藥劑量。【藥理毒理】非那雄胺是合成的4－氮雜類固醇，為Ⅱ型5α－還原酶競(jìng)爭性特異抑制劑，Ⅱ型5α－還原酶在前列腺、肝、皮膚內(nèi)能將代謝成**。非那雄胺對(duì)雄激素受體無親和力。前列腺的生長和此后良性前列腺增生取決于前列腺內(nèi)向**的轉(zhuǎn)換。非那雄胺適用于治療良性前列腺增生，它能減少循環(huán)的及前列腺內(nèi)的**，口服非那雄胺24小時(shí)內(nèi)，循環(huán)的濃度明顯降低。長期用藥，*受到抑制的同時(shí)，前列腺體積也明顯減少，大尿流率增加，總體癥狀及梗阻性癥狀均有改善。【藥物過量】服用非那雄胺單次劑量高達(dá)400毫克，以及服用非那雄胺多次劑量80毫克/天，共3個(gè)月的患者未見不良反應(yīng)。對(duì)非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收口服非那雄胺5mg，平均*生物利用度為63％，大血漿濃度為37ng/ml，一般在服藥后1－2小時(shí)到*高濃度，食物不影響其生物利用度。分布本品平均穩(wěn)態(tài)分布容積為76升，約90％與血漿蛋白結(jié)合，多次服用在體內(nèi)累積較少。代謝非那雄胺主要經(jīng)肝代謝，年輕受試者平均半衰期為6hr，70多歲老年人為8hr，45－60歲則為6hr。消除平均口服劑量的39％從尿中以代謝物排泄，57％從糞中排泄。【貯藏】遮光，密封保存。

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