奧美拉唑腸溶膠囊

發(fā)布時間：2023/11/27 15:58:41　瀏覽次數(shù)：8652

基本信息: 通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊
批準文號：國藥準字H20045944 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：陜西偉恒健醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱	Omeprazole Enteric Capsules
漢語拼音	aomeilazuochangrongjiaonang
品牌名稱	正奧立康
注冊商標	正奧立康
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應癥	適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓一艾綜合征(胃泌素瘤)。
主要成分	奧美拉唑。
作用機理	1.應避免與口服咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時使用。 2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是頭痛）及胃腸道不良反應的發(fā)生率。 3.應避免與*（安定）、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、*和茶堿同時使用。 4.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
用法用量	口服，不可咀嚼。 (1)消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒)，一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各1次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2-4周。 (2)反流性食管炎:一次20-60mg(一次1-3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚各1次，療程通常為4-8周。 (3)卓-艾綜合征:一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20-120mg(1-6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。
性狀劑型	腸溶膠囊
產(chǎn)品規(guī)格	20mg
不良反應	本品耐受性良好,常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘、偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應較輕，可自動消失。長期治療在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細胞增生和萎縮性胃炎。低鎂血癥(低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關;嚴重低鎂血癥可能導致低鈣血癥)髖部、腕部或脊柱骨折艱難梭菌相關性腹瀉
禁忌	對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
注意事項	(1)治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能性，因用本品治療可緩解其癥狀，從而延誤治療。 (2)肝腎功能不全者慎用。 (3)本品為腸溶膠囊。服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。 (4)艱難梭菌相關性腹瀉已發(fā)表的觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險，尤其是住院患者。如果腹瀉不改善，應考慮該診斷。 (5)與氯吡格雷的相互作用應避免本品與氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物，其活性代謝產(chǎn)物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯(lián)合用藥時，后者抑制CYP2C19活性，可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產(chǎn)物。80mg奧美拉唑與氯吡格雷聯(lián)合使用，可降低氯吡格雷的藥理活性，即使兩者相隔12小時給藥。當使用本品時，應考慮使用其他藥物進行抗血小板治療(見【藥物相互作用]。 (6)骨折多項已發(fā)表的觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療可能增加骨質(zhì)疏松相關骨折(髖骨、腕骨或脊柱)的風險。接受高劑量(定義為每日多次給藥)和長期(1年或更久)PPI治療的患者，骨折風險增加。患者應根據(jù)醫(yī)療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。對于有骨質(zhì)疏松相關骨折風險的患者，應根據(jù)相關治療指南處理。 (7)低鎂血癥在接受質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療至少3個月(絕大多數(shù)治療1年后)的患者中,罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥病例報告。嚴重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癲癇發(fā)作。對于大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥需補鎂并停用PPI。預期需延長PPI治療或有合并用藥如地高辛或可能導致低鎂血癥的藥物(如利尿劑)，需要考慮定期監(jiān)測血鎂濃度。【孕婦及哺乳期婦女用藥]雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。【兒童用藥]尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。【老年用藥]未見相關報道資料。
藥物相互作用	本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。氯吡格雷:健康受試者中的研究結(jié)果顯示，氯吡格雷(300mg負荷劑量/75mg日維持劑量)和奧美拉唑(每日80mg口服)之間的藥代動力學(PK)/藥效學(PD)相互作用，導致氯吡格雷活性代謝產(chǎn)物的暴露量平均下降46%，并導致血小板聚集的最大抑制作用(ADP誘導)平均下降16%。關于奧美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的臨床意義，觀察性研究和臨床研究有不一致的數(shù)據(jù)報告。應避免同時使用奧美拉唑和氯吡格雷。[藥物過量]未見相關報道資料。
有效期	24個月
執(zhí)行標準	《中國藥典》2020年版二部低鎂血癥（低鎂血癥也可能與低鉀血癥有關；嚴重低鎂血癥可能導致低鈣血癥）
藥品上市許可持有人	山西津華暉星制藥有限公司
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，
適用科室	消化科用藥
產(chǎn)品賣點	新包裝，控銷產(chǎn)品，市場保護
補充說明	[藥理毒理] 質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的后步驟，因此本品對*原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。 [藥代動力學] 口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5-3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35％，多劑量可增至約60％，血漿蛋白結(jié)合率為95％-96％，血漿半衰期為0.5-1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80％經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。
銷售包裝	口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，26粒/瓶。

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