注射用阿奇霉素
發(fā)布時(shí)間：2023/11/20 14:40:44 瀏覽次數(shù)：9028
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 注射用阿奇霉素
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044550 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北潛龍藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 注射用阿奇霉素 |
| 漢語(yǔ)拼音 | zhusheyongaqimeisu |
| 品牌名稱(chēng) | 南國(guó)春 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 南國(guó)春 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感病原菌所致的下列感染，阿奇霉素治療**感染時(shí)推薦的劑量、療程以及適用對(duì)象不同，具體的用藥方案請(qǐng)參閱【用法用量】。 社區(qū)獲得性肺炎 由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致，且起始治療需靜脈給藥的患者。 盆腔炎性疾病 由沙眼衣原體、淋球菌或人型支原體所致，且起初治療需靜脈給藥的病人。若懷疑可能合并厭氧菌感染者，需加用一種抗厭氧菌的藥物與本藥聯(lián)合治療。 需要時(shí)在停用希舒美®注射劑（注射用阿奇霉素）后可繼以口服希舒美®進(jìn)行序貫治療(詳見(jiàn)【用法用量】)。 給藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以查明致病菌及其對(duì)阿奇霉素的敏感性。采集標(biāo)本后即可以開(kāi)始希舒美®治療，在獲知藥敏結(jié)果后再作相應(yīng)的調(diào)整。 為減少耐藥菌的產(chǎn)生以及維持本品（阿奇霉素）和其他抗菌藥物的效果，本品（阿奇霉素）應(yīng)只用于治療或預(yù)防經(jīng)確診或高度懷疑敏感菌引起的感染。如果獲得了培養(yǎng)和藥敏資料，選擇或調(diào)整抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)予以考慮。如果沒(méi)有這些數(shù)據(jù)，當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感模式可幫助選擇經(jīng)驗(yàn)性治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為阿奇霉素 |
| 作用機(jī)理 | 1．與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。2．與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。3．與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍（觸物感痛）。***—通過(guò)減少***的降解，而使***的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。4.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。 |
| 用法用量 | 將本品用適量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時(shí)間為3小時(shí)；濃度為2.0mg/ml，滴注時(shí)間為1小時(shí)。1.治療社區(qū)獲得性肺炎:成人一次0.5g，一日1次，至少連續(xù)用藥2日，繼之換用阿奇霉素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。2.治療盆腔炎:成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日后，改用阿奇霉素 |
| 性狀劑型 | 凍干粉針劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5g*10瓶 |
| 不良反應(yīng) | 阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗(yàn)中，靜脈給藥2-5個(gè)劑量，所報(bào)道的不良反應(yīng)多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復(fù)。這些臨床試驗(yàn)中多數(shù)患者有1種以上合并癥，并需應(yīng)用其他藥物。約1.2%用希舒美®靜脈制劑的患者終止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常而中止用藥。 在盆腔炎性疾病患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，接受阿奇霉素單藥治療的婦女靜脈給藥1-2個(gè)劑量后，2%患者因臨床不良反應(yīng)而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應(yīng)而中止治療。 以上研究中，導(dǎo)致停藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)（腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等）和皮疹，導(dǎo)致停藥的實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為血清轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。 |
| 禁忌 | 已知對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用希舒美®；；。 |
| 注意事項(xiàng) | 有報(bào)道靜脈應(yīng)用阿奇霉素時(shí)注射局部可出現(xiàn)不良反應(yīng)。給予阿奇霉素500mg，配制成濃度2mg/mL，250mL的溶液在1小時(shí)內(nèi)滴完或配成1mg/mL，500mL的溶液在3小時(shí)內(nèi)滴完。注射局部不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均相似（詳見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。所有接受阿奇霉素藥液濃度大于2.0mg/mL的志愿者均出現(xiàn)注射局部反應(yīng)，所以靜滴時(shí)的藥液濃度不能太高。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物。 【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-J0ns0n綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。5.本品每次滴注時(shí)間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。6.治療盆腔炎時(shí)若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。 【不良反應(yīng)】1．本品常見(jiàn)不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、腹痛、稀便、惡心、嘔吐等。(2)局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。(3)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢。(4)其他反應(yīng)：如畏食、陰道炎、口腔炎、頭暈或呼吸困難等。2．本品也可引起下列反應(yīng)：(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。(3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。(4)其他反應(yīng)：味覺(jué)異常等。(5)實(shí)驗(yàn)室檢查：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐、乳酸脫氫酶、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。 【兒童用藥】16歲以下患者使用本品的**性尚不清楚。 【藥理毒理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽(yáng)性需氧菌、金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類(lèi)志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門(mén)菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類(lèi)桿菌、類(lèi)桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲交原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。 【藥代動(dòng)力學(xué)】每日靜脈滴注阿奇霉素0.5g，連續(xù)2～5日，平均血漿峰濃度（Cmax）為3.63±1.60μg/ml，平均血漿谷濃度（Cmin）為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg﹒h/ml。單次靜脈滴注阿奇霉素1～4g，滴注時(shí)間大于2小時(shí)，其清除率（CLt）和表觀分布體積（Vd）分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。每日靜滴阿奇霉素0.5g，連續(xù)5日，第1次給藥后的24小時(shí)內(nèi)約11％的給藥量以原形從尿液中排出，第5次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14％。此外，阿奇霉素可經(jīng)膽道以原形（膽汁內(nèi)可見(jiàn)高濃度的阿奇霉素）及10種代謝物排出。阿奇霉素的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15％；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7％。阿奇霉素單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)。 【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。 |
招商政策
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嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
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具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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