二甲雙胍格列本脲片（Ⅱ）
發(fā)布時(shí)間：2023/4/14 8:38:22 瀏覽次數(shù)：12615
- 基本信息
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通用名稱： 二甲雙胍格列本脲片（Ⅱ）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20041688 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗變態(tài)反應(yīng)藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林省華威藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省赫陽藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 二甲雙胍格列本脲片（Ⅱ） |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg，格列本脲2.5mg。 |
| 用法用量 | 口服，就餐時(shí)服用，推薦開始劑量為一日2次，一次2片（5mg/500mg）。但是對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加不超過2片（5mg/500mg），直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好的控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片（20mg/2000mg）。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg 9片*3板 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，連鎖藥店，醫(yī)藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 【禁忌】以下患者禁用： 1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人。 3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。 4.哺乳期婦女及孕婦。 【注意事項(xiàng)】 1. 本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。 3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。 9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。 10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。 ll.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。 12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。 13.長期服用本品的患者，可能會(huì)影響血清維生素Bl2水平。 【不良反應(yīng)】1.低血糖反應(yīng)：本品含有磺酰脲類藥物，**磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。 2.胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。 3.皮膚反應(yīng)：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。 4.血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。 5.其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕期及哺乳期婦女禁用。 【兒童用藥】兒童禁用本品。 【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用*高劑量的本品。 【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人*大日推薦劑量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人每天*大推薦劑量2000mg的3倍）。未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。*近一項(xiàng)研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月，劑量達(dá)300mg/kg/天，未見致癌性，小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。二甲雙胍給大鼠104周，小鼠91周，劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，均相當(dāng)于人每天*大推薦劑量2000mg的4倍）的致癌試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。 【貯藏】遮光，密閉保存。 |
企業(yè)檔案
- 吉林省赫陽藥業(yè)有限公司
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