注射用克林霉素磷酸酯

發(fā)布時(shí)間：2022/9/27 20:56:33　瀏覽次數(shù)：34099

基本信息: 通用名稱：注射用克林霉素磷酸酯
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20093662 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：河南吉程醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：河南天中醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	注射用克林霉素磷酸酯
漢語拼音	zhusheyongkelinmeisulinsuanzhi
品牌名稱	克易林
注冊(cè)商標(biāo)	克易林
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1．用于革蘭氏陽性菌引起的下列感染性疾�。� (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等． (2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等． (3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等． (4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等． (5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等． 2．用于厭氧菌引起的感染性疾病： (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性腫炎． (2)皮膚和軟組織感染，敗血癥． (3)胰內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫． (4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩蛆織炎及婦科手術(shù)后感染等．
主要成分	本品主要成份為克林霉素磷酸酯，無輔料。
用法用量	靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。
性狀劑型	注射劑
產(chǎn)品規(guī)格	0.3g
不良反應(yīng)	1．胃腸道反應(yīng)：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2．血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3．過敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4．肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 5．靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛、哽結(jié)和無菌性膿腫。 6．其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。
禁忌	本品與林可毒素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。
注意事項(xiàng)	1．本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者． 2．本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍． 3．肝、腎功能損害者慎用． 4．如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125~0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療． 5．使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生． 6．同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生． 7．請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方．
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，
適用科室	感染科用藥
補(bǔ)充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥播報(bào) 1．目前尚無詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判斷．因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 2．曾有報(bào)道口服克林霉素0.15g,靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾乜赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。兒童用藥播報(bào) 一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以內(nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝功能監(jiān)測(cè)。老年用藥播報(bào) 1．克林霉素的藥代動(dòng)力學(xué)研究已證明．口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。 2．克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見到的腹瀉(有艱難梭狀桿菌引起)老年人中發(fā)生較多(>60歲)，而且是比較嚴(yán)重的．因此老年人使用本品時(shí)應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些人所發(fā)生的履瀉。藥物相互作用播報(bào) 1．克林霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會(huì)提高其他神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。 2．本品與紅霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 3．本品與新生霉素、卡那霉素，氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥鹽酸鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。 4．本品與**類鎮(zhèn)痛藥合用，可能使呼吸中樞抑制現(xiàn)象加重。藥物過量播報(bào) 1．在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明量的致死性，在小鼠中未見到過驚厥和抑郁． 2．血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素．藥理毒理播報(bào) 藥理作用：克林霉常磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體迅速水解為克林霉章發(fā)揮抗苗活性。體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：需氧革蘭陽性球苗：金黃色葡萄球苗和表皮葡萄球狀菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉察酶的菌株)、鏈球菌(類腸道球菌除外)、肺炎球菌．厭氧革蘭陰性桿苗屬：擬桿茁屬(含脆弱擬桿苗群和產(chǎn)黑擬桿菌群)和梭桿菌．厭氧革蘭陽性不產(chǎn)芽孢桿苗屬：丙障桿曹屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬．厭氧和微需氧的革蘭陽性桿茁屬：消化球菌屬，微需氧鏈球苗和消化鏈球曹屬．毒理研究：遺傳毒性：Ames沙門氏菌屬回復(fù)突文試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性．生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg，末對(duì)動(dòng)物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kgs或皮下注射劑量為0.25mg/kg，結(jié)果未見有致畸胎作用．然而，尚未對(duì)妊娠E婦食進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)．致癌性：在動(dòng)物上尚未進(jìn)行長(zhǎng)期致癌潛在性研究．

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