依達拉奉注射液
發(fā)布時間：2022/9/27 16:38:13 瀏覽次數(shù)：34382- 基本信息
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通用名稱： 依達拉奉注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20080056 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 依達拉奉注射液 |
| 英文名稱 | Edaravone Injection |
| 漢語拼音 | yidalafengzhusheye |
| 品牌名稱 | 國瑞 |
| 注冊商標(biāo) | 國瑞 |
| 適應(yīng)癥 | 用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙 |
| 主要成分 | 依達拉奉�；瘜W(xué)名稱：3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。 |
| 作用機理 | 本品與其它腦梗塞治療藥如奧扎格雷（OzagrelSodium）、尼唑苯酮（NizofeneFumarate）、華法林等并用時對本品藥效無**影響。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注，每天早晚靜脈滴注各1次，每次30mg。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mL：30mg |
| 不良反應(yīng) | 1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察，出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時，停止用藥并正確處理。 2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能異常和黃疸，用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察，出現(xiàn)異常情況，停止用藥并正確處理。 |
| 禁忌 | 1、重度腎功能衰竭的患者（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、既往對本品有過敏史的患者。 |
| 注意事項 | 1、輕、中度腎功能損害的患者慎用（有致腎功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能損害患者慎用（有致肝功能損害加重的可能）。 3、心臟病患者慎用（有致心臟病加重的可能，或可能伴有腎功能不全）。 4、高齡患者慎用。據(jù)日本厚生勞動省2002年10月28日安全性通報，該產(chǎn)品在日本上市銷售15個月內(nèi)，累計使用患者約146，000人，發(fā)生加重急性腎功能不全或腎功能衰竭病例報告29例（約占0.02%），其中有12人死亡，分別是50-60歲1人、70-80歲3人、80-90歲7人、90歲以上1人，是否與本品的使用有因果關(guān)系尚不能確認(rèn)；自此安全性通報后，未再見有類似報道。建議臨床使用本品時應(yīng)對患者的腎功能進行密切觀察，在給藥過程中進行多次腎功能檢測，出現(xiàn)腎功能下降的表現(xiàn)或少尿等癥狀的情況下，立即停止給藥，進行適當(dāng)處理。尤其針對年齡高于80歲的患者，應(yīng)特別注意。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 神經(jīng)科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 1、孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本品（尚不能確定關(guān)于妊娠期給藥的**性）。 2、哺乳期婦女禁用，必須應(yīng)用時，用藥期間應(yīng)停止哺乳（動物實驗中有向乳汁中分布的報告）。 兒童用藥 播報 兒童不應(yīng)使用本品（因沒有使用經(jīng)驗，尚不能確定兒童用藥的**性）。 老年用藥 播報 因老年生理機能低下，不良反應(yīng)出現(xiàn)時應(yīng)停止給藥并適當(dāng)處理。 一般而言，高齡患者（80歲以上）應(yīng)慎用。 藥物相互作用 播報 1、與頭孢唑林鈉、鹽酸哌拉西林鈉、頭孢替安鈉等抗生素合用時，有致腎功能衰竭加重的可能，因此合并用藥時需進行多次腎功能檢測等觀察。 2、本品原則上必須用生理鹽水稀釋(與**含有糖分的輸液混合時，可使依達拉奉的濃度降低}。 3、不可和高能量輔液、氨基酸制劑混合或由同一通道靜滴(混合后可致依達拉奉的濃度降低)。 4、勿與抗癲癇藥（***、苯妥英鈉等)混合(產(chǎn)生混濁)。 5、勿與坎利酸鉀混合(產(chǎn)生混濁)。 藥物過量 播報 尚不明確 藥理毒理 播報 藥理作用 依達拉奉是一種腦保護劑（自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細(xì)胞的標(biāo)志，腦梗塞發(fā)病初期含量急劇咸少。腦梗塞急性期患者給予依達拉奉，可抑制梗塞周圍局部腦血流量的減少，使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示，大鼠在缺血／缺血再灌注后靜脈給予依達拉奉，可阻止腦水腫和腦梗塞的進展，并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀，抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機理研究提示，依達拉奉可清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。 毒理研究 遺傳毒性：依達拉奉A(yù)mes試驗，CHL染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗中，大鼠給予依達拉奉3、20、200mg／kg，20、200mg／kg組的動物出現(xiàn)尿色橙褐、流淚、流涎和自主活動減少，體重和食量輕微下降；200mg／kg組雄鼠平均性周期延長，雌鼠、雄鼠生育力降低，胎仔胸腺殘留率升高，致畸敏感期毒性試驗中，妊娠大鼠靜脈給予依達拉奉3、30、300mg／kg，300mg／kg組母鼠攝食量下降，體重增加減緩，給藥后出現(xiàn)伏臥、步態(tài)不穩(wěn)、自發(fā)運動減少、流淚等；各劑量組雄性胎仔體重及30mg／kg組雌性胎仔體重均低于對照組；各劑量組胎仔內(nèi)臟畸形率升高，幼鼠耳廓展開、眼瞼開裂、睪丸下垂、陰道開口有延遲傾向。妊娠新西蘭白兔靜脈注射給予依達拉奉3、20、100mg／kg，100mg／kg組動物出現(xiàn)尿液橙褐色、步態(tài)失調(diào)、流淚、瞳孔縮小、呼吸異常、后肢麻痹，給藥部位充血、水腫、壞死及炎癥；3、100mg／kg組動物胎盤重量**增加。圍產(chǎn)期毒性試驗中，妊娠Wistar大鼠靜脈注射給予依達拉奉3、20、200mg／kg，200mg／kg組動物給藥期間，攝食量下降，體重增加量降低，出現(xiàn)搖頭、眨眼、流淚、自發(fā)運動減少等癥狀。幼鼠出生后2日天曠場實驗結(jié)果顯示20、200mg／kg組幼鼠移動次數(shù)增高。 |
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