替米沙坦膠囊
發(fā)布時(shí)間：2022/2/10 14:34:49 瀏覽次數(shù)：47857
- 基本信息
-
通用名稱： 替米沙坦膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041644 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東益健藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林省銳通藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 替米沙坦膠囊 |
| 英文名稱 | Telmisartan Capsules |
| 品牌名稱 | 尚爾寧 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 尚爾寧 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 治療原發(fā)性高血壓。 |
| 主要成分 | 化學(xué)名稱:4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]聯(lián)苯基-2-羧酸。 |
| 作用機(jī)理 | 與抗凝藥如華法林并用時(shí)能降低華法林的血藥濃度，減弱抗凝效果，與地高辛合用可使后者血漿峰值升高約50%。本品對(duì)布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平和格列苯脲的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。 |
| 用法用量 | 成人:一次40mg-80mg，一日一次。服用時(shí)間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人，以及老人服用本品不需調(diào)整劑量。輕或中度肝功能不全的病人，本品用量不應(yīng)超過40mg/日。對(duì)于兒童:本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 12粒*4板/盒 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【禁忌】?◆對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者�！羧焉镏心┢诩安溉檎摺！裟懙雷枞约膊』颊摺！魢�(yán)重肝功能不全患者�！魢�(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。 【注意事項(xiàng)】 肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者，因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過膽汁排泄，而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例，使用可影響腎素 -血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率<30ml/分鐘，參見禁忌癥）。對(duì)于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人（如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的相關(guān)腎臟疾病的患者），使用可影響該系統(tǒng)的藥品，可引起急性低血壓，高氮血癥，少尿或罕見急性腎功能衰竭。原發(fā)性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其他血管擴(kuò)張劑相同，主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。電解質(zhì)不平衡：高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對(duì)于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的患者，服用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平�；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn)，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎（參見藥物相互作用）。糖尿病患者：糖尿病伴有額外心血管危險(xiǎn)因素的患者，如糖尿病白冠狀動(dòng)脈疾�。–AD）的患者，使用血管緊張素受體拮抗劑或ACE抑制劑等降壓藥，可能增加致死性心肌梗死和心血管疾病以外死亡的風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病合并CAD患者可能因無癥狀而未診斷CAD。因此，糖尿病患者在使用本品前，應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷評(píng)估，如運(yùn)動(dòng)符合試驗(yàn)等，以發(fā)現(xiàn)是否患有CAD，并進(jìn)行相應(yīng)的治療。其它與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣，對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意，抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。 【不良反應(yīng)】在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦（41.4％）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9％）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；非常罕見（＜1/10000）全身反應(yīng)： 常見：后背痛（如坐骨神經(jīng)痛）、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈。胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：口干、胃腸脹氣。肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見：腿鞘炎樣癥狀。精神系統(tǒng)：少見：焦慮。呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。罕見：低血糖（罕見于糖尿病患者）；罕見：血管源性水腫（伴有致命性結(jié)果）；罕見：肢端疼痛（腿部疼痛）。不明確：包括致死性結(jié)局的敗血癥 ( 在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果，也可能與目前不明確的機(jī)制有關(guān))。另外，自替米沙坦上市后，個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。 【老年用藥】藥代動(dòng)力學(xué)研究表明肝腎功能不全的老年患者血漿*大藥物濃度較正常人略高，但其使用時(shí)無需調(diào)整本品的劑量。 【藥理毒理】替米沙坦是一種特異性血管緊張素Ⅱ受體（ATⅠ型）拮抗劑。替米沙坦替代血管緊張素Ⅱ受體與ATⅠ受體亞型（已知的血管緊張素Ⅱ作用位點(diǎn)）高親和性結(jié)合。替米沙坦在ATⅠ受體位點(diǎn)無任何部位激動(dòng)劑效應(yīng)，替米沙坦選擇性與ATⅠ受體結(jié)合，該結(jié)合作用持久。替米沙坦對(duì)其他受體（包括AT2和其它特征更少的AT受體）無親和力。上述其它受體的功能尚未可知，由于替米沙坦導(dǎo)致血管緊張素Ⅱ水平增高，從而可能引起的受體過度刺激效應(yīng)亦不可知。替米沙坦不抑制人體血漿腎素，亦不阻斷離子通道。替米沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶Ⅱ，該酶亦可降解緩激肽作用增強(qiáng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)。在人體給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素Ⅱ引起的血壓升高。抑制效應(yīng)持續(xù)24小時(shí)，在48小時(shí)仍可測(cè)到。首劑替米沙坦后3小時(shí)內(nèi)降壓效應(yīng)逐漸明顯。在治療開始后4周可獲得*大降壓效果，并可在長(zhǎng)期治療中維持。替米沙坦治療如突然中斷，數(shù)天后血壓逐漸恢復(fù)到治療前水平，而不出現(xiàn)反彈性高血壓。在直接比較兩種高血壓藥物的臨床試驗(yàn)研究中，替米沙坦治療組的患者干咳發(fā)生率**低于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療組。 【藥物過量】尚無人過量使用方面的資料，一旦出現(xiàn)癥狀性低血壓，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的支持治療。替米沙坦不能通過血液透析清除。 【藥代動(dòng)力學(xué)】替米沙坦口服吸收迅速，食物不影響吸收。**生物利用度平均值約50％。大部分與血漿蛋白結(jié)合（>99.5％）。平均穩(wěn)態(tài)表觀分布容積（Vss）約為500L，靶器官組織親和力高。替米沙坦不經(jīng)細(xì)胞色素P450酶代謝，通過母體化合物與葡糖苷酸結(jié)合代謝。結(jié)合產(chǎn)物無藥理活性。*終清除半衰期為24小時(shí)，故只需每日口服一次。達(dá)峰時(shí)0.5～1小時(shí)，口服降壓起效迅速。臨床未見相關(guān)的替米沙坦蓄積作用。口服時(shí)，替米沙坦幾乎完全隨糞便排泄，完全以未改變的化合物形式排出。 【貯藏】避光，密閉干燥處保存。 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00272005 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
聯(lián)系方式
-
公司名稱： 吉林省銳通藥業(yè)有限公司 查看該公司更多招商產(chǎn)品>>
微信掃一掃 聯(lián)系方式發(fā)手機(jī)
聯(lián) 系 人： 于經(jīng)理
電 話： 13844170940（聯(lián)系時(shí)請(qǐng)說明該信息來自環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng)，將獲得廠商更多信任！）
地 址： 長(zhǎng)春市長(zhǎng)新街20號(hào)扶貧市場(chǎng)2號(hào)樓2樓
聯(lián) 系 QQ： 714191062
聯(lián)系微信： 17643162505
公司郵箱： [email protected]
企業(yè)檔案
- 吉林省銳通藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 貿(mào)易型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：中成藥，化學(xué)制劑，抗生素，生物制品（除疫苗）。 更多>
[聯(lián)系地址]：長(zhǎng)春市長(zhǎng)新街20號(hào)扶貧市場(chǎng)2號(hào)樓2樓
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購(gòu)買者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購(gòu)買和咨詢！
