****注射液
發(fā)布時(shí)間：2015/12/16 9:58:21 瀏覽次數(shù)：4442
- 基本信息
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通用名稱： 布美他尼注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057376 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 泌尿系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河南欣泰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南欣泰藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
布美他尼注射液 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及**原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于**原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對(duì)某些***無效的病例仍可能有效。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為：布美他尼 |
| 用法用量 |
1.成人治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5~1mg，必要時(shí)每隔2～3小時(shí)重復(fù)，*大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1～2mg，必要時(shí)隔20**重復(fù)，也可2～5mg稀釋后緩慢滴注（不短于30～60**）。2.小兒肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時(shí)4～6小時(shí)1次。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml:0.5mg |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：布美他尼注射液
英文名稱：BumetanideInjection
商品名稱：布美他尼注射液
【成份】布美他尼輔料：氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對(duì)某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
【功能主治】1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭)，尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí)，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí)，本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。8.對(duì)某些呋塞米無效的病例仍可能有效。
【規(guī)格】2ml:0.5mg
【包裝】安瓿，2ml×10支/盒
【用法用量】
1.成人治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5-1mg，必要時(shí)每隔2-3小時(shí)重復(fù)，最大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1-2mg，必要時(shí)隔20分鐘重復(fù)，也可2-5mg稀釋后緩慢滴注（不短于30-60分鐘）。2.小兒肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01-0.02mg/kg，必要時(shí)4-6小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】
常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、甚至心臟驟停)、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指(趾)感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)（每分鐘劑量大于4-15mg），多為暫時(shí)性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí)，可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時(shí)可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對(duì)糖代謝的影響可能小于呋塞米。
【注意事項(xiàng)】
（1）交叉過敏。對(duì)磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對(duì)本藥可能亦過敏。（2）對(duì)診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水.可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。（3）下列情況慎用：①無尿或嚴(yán)重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時(shí)間應(yīng)延長(zhǎng)，以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;④嚴(yán)重肝功能損害者，因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤急性心肌梗死，過度利尿可促發(fā)休克;⑥胰腺炎或有此病史者；⑦有低鉀血癥傾向者，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧前列腺肥大。（4）隨訪檢查:①血電解質(zhì)，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓，尤其是用于降壓，大劑量應(yīng)用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。（5）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化。對(duì)新生兒和乳母的情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干擾尿磷的測(cè)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對(duì)妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎孟積水，延緩胎兒生長(zhǎng)和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。（2）本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】本藥在新生兒的半衰期明顯延長(zhǎng)，故新生兒用藥間隔應(yīng)延長(zhǎng)。
【老人用藥】老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。
【藥物相互作用】
（1）腎上腺糖、鹽皮質(zhì)激素，促腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素能降低本藥的利尿作用，并增加電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥的發(fā)生機(jī)會(huì)。（2）非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥能降低本藥的利尿作用，腎損害機(jī)會(huì)也增加，與前者抑制前列腺素合成，減少腎血流量有關(guān)。（3）與擬交感神經(jīng)藥物及抗驚厥藥物合用，利尿作用減弱。（4）與氯貝丁酯（安妥明）合用，兩藥的作用均增強(qiáng)，并可出現(xiàn)肌肉酸痛、強(qiáng)直。（5）與多巴胺合用，利尿作用加強(qiáng)。（6）飲酒及含酒精制劑和可引起血壓下降的藥物能增強(qiáng)本藥的利尿和降壓作用；與巴比妥類藥物、麻醉藥合用，易引起體位性低血壓。（7）本藥可使尿酸排泄減少，血尿酸升高，故與治療痛風(fēng)的藥物合用時(shí)，后者的劑量應(yīng)作適當(dāng)調(diào)整。（8）降低降血糖藥的療效。（9）降低抗凝藥物和抗纖溶藥物的作用，主要是利尿后血容量下降，致血中凝血因子濃度升高，以及利尿使肝血液供應(yīng)改善、肝臟合成凝血因子增多有關(guān)。（10）本藥加強(qiáng)非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關(guān)。（11）與兩性霉素、頭孢霉素、氨基糖苷類等抗生素合用，腎毒性和耳毒性增加，尤其是原有腎損害時(shí)。（12）與抗組胺藥物合用時(shí)耳毒性增加，易出現(xiàn)耳鳴、頭暈、眩暈。（13）與鋰合用腎毒性明顯增加，應(yīng)盡量避免。（14）服用水合氯醛后靜注本藥可致出汗、面色潮紅和血壓升高，此與甲狀腺素由結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)為游離狀態(tài)增多，導(dǎo)致分解代謝加強(qiáng)有關(guān)。（15）與碳酸氫鈉合用發(fā)生低氯性堿中毒機(jī)會(huì)增加。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】對(duì)水和電解質(zhì)排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20-60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對(duì)NaCl的主動(dòng)重吸收，對(duì)近端小管重吸收Na＋也有抑制作用，但對(duì)遠(yuǎn)端腎小管無作用，故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴(kuò)張血管作用。擴(kuò)張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血流量尤其是腎皮質(zhì)深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預(yù)防急性腎功能衰竭的理論基礎(chǔ)。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時(shí)腎小球?yàn)V過率不下降，可能與流經(jīng)致密斑的氯減少，從而減弱或阻斷了球-管平衡有關(guān)。布美他尼能擴(kuò)張肺部容量靜脈，降低肺毛細(xì)血管通透性，加上其利尿作用，使回心血量減少，左心室舒張末期壓力降低，有助于急性左心衰竭的治療。由于布美他尼可降低肺毛細(xì)血管通透性，為其治療成人呼吸窘迫綜合征提供了理論依據(jù)。
【毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收較呋塞米完全，幾乎全部迅速被吸收，充血性心力衰竭和腎病綜合征等水腫性疾病時(shí)，由于腸道黏膜水腫，口服吸收率下降，血漿蛋白結(jié)合率為94%-96%，口服和靜脈注射的作用開始時(shí)間分別為30-60分鐘和數(shù)分鐘，作用達(dá)峰時(shí)間為1-2小時(shí)和15-30分鐘。作用持續(xù)時(shí)間為4小時(shí)（應(yīng)用1-2mg時(shí)，大劑量時(shí)為4-6小時(shí)）和3.5-4小時(shí)。T1／2β為60-90分鐘，略長(zhǎng)于呋塞米，肝腎功能受損時(shí)延長(zhǎng)。本藥不被透析清除。77%-85%經(jīng)尿排泄，其中45%為原形，15%-23%由膽汁和糞便排泄。本藥經(jīng)肝臟代謝者較少。
【ATC分類】C03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001406
【貯藏】遮光，密封保存。
