注射用奧沙利鉑0.1g
發(fā)布時間：2015/12/15 15:23:11 瀏覽次數：3977
- 基本信息
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通用名稱： 注射用奧沙利鉑
批準文號： 國藥準字H20093168 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 齊魯制藥（海南）有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 齊魯制藥(海南)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用奧沙利鉑 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
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| 適應癥 |
適用于經過氟尿嘧啶治療失敗之后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。 |
| 主要成分 |
奧沙利鉑 |
| 用法用量 |
在單獨或聯(lián)合用藥時，**劑量為130mg/m2，加入250～500ml5*葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時每3周（21天）給藥1次。劑量的調整應以安全性、尤其是神經學的安全性為依據。 |
| 產品規(guī)格 |
0.1g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用奧沙利鉑
英文名稱：OxaliplatinforInjection
商品名稱：奧鉑
【成份】奧沙利鉑，輔料為甘露醇。
【性狀】白色或類白色疏松塊狀物或無定形固體或粉末。
【適應癥】
經氟脲嘧啶治療失敗后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
【功能主治】經氟脲嘧啶治療失敗后的結、直腸癌轉移的患者，可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
【規(guī)格】50mg。
【包裝】西林瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2，加入250-500ml5%葡萄糖溶液中靜脈滴注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。
【不良反應】
造血系統(tǒng)：本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時，可引起下述不良反應：貧血、粒細胞減少、血小板減少，有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時，中性粒細胞減少癥及血小板減少癥等血液學毒性增加；消化系統(tǒng)：單獨應用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這堂癥狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用時，這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥；神經系統(tǒng)：以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現而無解剖學依據。可自行恢復而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異�？稍谥委熜菹⑵跍p輕，但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時，有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數月之內，3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失。當出現可逆性的感覺異常時，并不需要調整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調整應以所觀察到的神經癥狀的持續(xù)時間和嚴重性為依據。當感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現時，本品給藥量應減少25%(或100mg/m2)，如果在調整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重，應停止治療。在癥狀完全或部分消失之后，仍有可能全量或減量使用，應根據醫(yī)師的判斷做出決定。
【禁忌】- 對鉑類衍生物有過敏者禁用；
- 妊娠及哺乳期間慎用。
【注意事項】
本品應在具有抗癌化療經驗的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯(lián)合用藥時，應嚴密監(jiān)測其神經學安全性；由于本品在消化系統(tǒng)毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；當出現血液毒性時(白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3)，應推遲下一周期用藥，直到恢復；在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之后應定期進行。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進行，禁用于哺乳期。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
因與氯化鈉和堿性溶液(特別是5-氟脲嘧啶)之間存在配伍禁忌，本品不要與上述制劑混合或通過同一條靜脈同時給藥。體外研究顯示，在紅霉素、水楊酸鹽、紫杉醇和丙戊酸鈉等化合物存在的情況下，本品的蛋白結合無明顯變化。在動物和人的體內研究中顯示，與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應用具有協(xié)同作用。
【藥物過量】尚無解毒劑可供使用。當用藥過量時，不良反應將加劇，應進行血液學監(jiān)測，并針對其毒性反應對癥治療。
【藥理】本品出現鉑類化合物的一般毒性反應。出現種屬特異的心臟毒性。本品未出現順鉑的腎臟毒性，亦無卡鉑的骨髓毒性。本品屬于新的鉑類衍生物，本品通過產生烷化結合物作用于DNA，形成鏈內和鏈間交聯(lián)，從而抑制DNA的合成及復制。本品與DNA結合迅速，最多需15分鐘，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時后的延遲相。在人體內給藥一小時之后，通過測定白細胞的加合物，可顯示其存在。復制過程中的DNA合成，其后DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑制，某些對順鉑耐藥的細胞系，本品治療有效。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-090)-2003Z
【藥代動力學】
以130mg/m2的劑量連續(xù)靜脈滴注2小時，其血漿總鉑達峰值5.1±0.8μg/ml/h，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/h。當輸液結束時，50%的鉑與紅細胞結合，而另外50%存在于血漿中。25%的血漿鉑呈游離態(tài)，另外75%血漿鉑與蛋白質結合。蛋白質結合鉑逐步升高，于給藥第五天后穩(wěn)定于95%的水平。藥物的清除分為兩個時相，其清除相半衰期(t1/2β)約為40小時。多達50%的藥物在給藥48小時之內由尿排出(55%的藥物在6天之后清除)。由糞便排出的藥量有限(給藥11天后僅有5%經糞便排出)。在腎衰竭的病人中，僅有可過濾性鉑的清除減少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要調整用藥劑量。與紅細胞結合的鉑清除很慢。在給藥后的第22天，紅細胞結合鉑的水平為血漿峰值的56%，而此時大多數的總血漿鉑已被清除。在以后的用藥周期中，總的或不被離心的血漿鉑水平并無顯著升高；而紅細胞結合鉑出現明顯的早期累積現象。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009685
【貯藏】密閉，在25℃以下保存。
招商政策
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