硫酸氫氯吡格雷片（帥信）
發(fā)布時間：2015/8/27 17:10:26 瀏覽次數：3655
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸氫氯吡格雷片
批準文號： 國藥準字H20123116 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 樂普藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 廣東省
招商企業(yè)： 廣州國祥藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 硫酸氫氯吡格雷片 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 適用于有過近期發(fā)作的中風，心肌梗死和確診外周動脈疾病的患者。 |
| 用法用量 | 成人和老年人，硫酸氫氯吡格雷片的**劑量為75mg每日一次，對于急性冠脈綜合癥的患者。詳見說明書。 |
| 產品規(guī)格 | 75mg*7s |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 補充說明 | 【不良反應】出血為常見的不良反應，并且報告多的是發(fā)生在治療開始的個月內。 【禁 忌】 1.對活性物質或本品任一成份過敏。 2.嚴重肝臟損傷。 3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。 4.哺乳(參見妊娠和哺乳)。 【注意事項】 1.使用的病人需手術時應告知外科醫(yī)生； 2.肝臟損傷、有出血傾向患者慎用； 3.由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究可進入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥； 4.腎功能不全及老年患者使用本品時不需調整劑量； 5.兒科使用：尚沒有兒童用藥的性資料； 6.如急需逆轉本品的藥理作用可進行血小板輸注。 【兒童用藥】在18歲以下受試者的、有效性尚未建立。 【老年患者用藥】老年人在血漿中主要代謝物濃度明顯高于年輕健康志愿者，但較高的血漿濃度與血小板聚集及出血時間的差異無關，故沒有必要對老年人調整劑量。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期：因尚無臨床上提供的有關與妊娠的資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用波立維。動物實驗無直接或間接的證據表明對懷孕，胚胎/胎兒的發(fā)育，分娩或出生后成長存在有害作用。哺乳期：對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排泄。 【藥物相互作用】由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應立即考慮進行血細胞計數和或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的初幾周和或心臟介入治療，外科手術之后。因可能使出血加重，不**氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時在用藥后短時間內出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經學表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進行去血漿治療。因缺乏有關研究數據，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的初幾天不應開始氯吡格雷治療。因缺乏有關研究數據，急性缺血性中風(短于7天)患者不**使用氯吡格雷。腎功能損害者應用氯吡格雷的經驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限，因此，應慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或心理學檢測產生影響。 【藥物過量】氯吡格雷的過量使用可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應該進行適當的處理。尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長的出血時間，輸注血小板可逆轉氯吡格雷的作用。 【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結合，隨后抑制激活ADP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。 【藥代動力學】多次口服氯吡格雷75mg以后，氯吡格雷吸收迅速，母體化合物的血漿濃度很低，一般在用藥2小時后低于定量限(0.00025mg/L)。根據尿液中氯吡格雷代謝物排泄量計算，至少有50*的藥物被吸收。氯吡格雷主要由肝臟代謝。血中主要代謝產物是羧酸鹽衍生物，其對血小板聚集也無影響，占血漿中藥物相關化合物的85*。多次口服氯吡格雷75mg以后，血藥濃度約在1小時后達峰(30mg/l)氯吡格雷主要由一種藥物前體，通過氧化作用形成2-氧基-氯吡格雷，然后再經過水解形成活性代謝物(一種硫醇衍生物)。氧化作用主要由細胞色素P450同功酶2B6和3A4調節(jié)，1A1、1A2和2C19也有一定的調節(jié)作用。體外分離這種活性代謝物顯示它可迅速不可逆的與血小板受體結合，從而抑制血小板聚集。但在血中未檢測到此種代謝物。在氯吡格雷50-150mg范圍內，主要代謝物藥代動力學為線性增長(血漿濃度與劑量成正比)。在很廣的濃度范圍內，氯吡格雷及其主要代謝物均可在體外與人體的血漿蛋白可逆性結合(分別為98*和94*)。人體口服14C標記的氯吡格雷以后，在5天內約50*由尿液排出，約46*由糞便排出，一次和重復給藥后，血漿中主要代謝產物的消除半衰期為8小時。每天重復服用波立維75mg后，嚴重腎損害病人(肌酐清除率5-15ml/min)和健康志愿者。盡管ADP誘導血小板聚集抑制作用低于健康志愿者25*，但出血時間的延長與每天服用氯吡格雷75mg的健康志愿者相同。而且，**病人的臨床耐受性良好。健康志愿者及患有肝硬化(Child-PughclassA或B)病人單次，多劑量服用氯吡格雷，對氯吡格雷藥效學硬化病人單次，多劑量服用氯吡格雷，對氯吡格雷藥效學及藥代動力學進行研究。表明每天一次服用氯吡格雷75mg，進行10天，藥物，受試者對藥物耐受良好。肝硬化病人單次服藥及穩(wěn)態(tài)氯吡格雷血藥濃度峰值高于健康志愿者幾倍。但肝硬化組和健康志愿者組間血中主要代謝物濃度，結ADP誘導血小板聚集的抑制作用和出血時間均相當。 【貯 藏】遮光，密封保存。 |
| 銷售包裝 | 75mg*7s/盒。 |
企業(yè)檔案
- 廣州國祥藥業(yè)有限公司
- [經營模式]：民營 貿易型
[主營產品]：醫(yī)藥/生物工程 更多>
[聯(lián)系地址]：廣東省廣州市白云區(qū)金寶路3號松鑫工業(yè)園G棟二樓
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