羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉
發(fā)布時(shí)間：2015/7/27 14:21:29 瀏覽次數(shù)：96875
- 基本信息
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通用名稱： 羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20100026 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 成都倍特藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 武漢樂泰醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療):手術(shù)（失血性休克）創(chuàng)傷（創(chuàng)傷性休克）感染（感染性休克）燒傷（燒傷性休克）減少手術(shù)中對供血的需要:例如，急性等容血液稀釋（ANH）。
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| 用法用量 |
靜脈滴注。開始的10-20ml，應(yīng)緩慢輸入，并密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
500ml:30g（6％） |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
嚴(yán)重充血性心力衰竭（心功能不全） br/ 腎功能衰竭（血清肌酐 2mg/dl 或 177μmol/l) br/ 嚴(yán)重凝血障礙（但危及生命的急癥病例仍可考慮使用） br/ 液體負(fù)荷過重（水份過多）或液體嚴(yán)重缺乏（脫水） br/ 腦出血 br/ 淀粉過敏
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【藥品名稱】
通用名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
英文名稱：HydroxyethylStarch200/0.5andSodiumChlorideInjection
商品名稱：羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
【成份】羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉
【性狀】本品為無色或幾乎無色稍帶粘性的澄明液；顯輕微的乳色；味咸。
【適應(yīng)癥】
本品為血漿容量擴(kuò)充劑。1．治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；2．減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋(ANH)；3．治療性血液稀釋。
【功能主治】本品為血漿容量擴(kuò)充劑。1．治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的血容量不足或休克：手術(shù)、失血性休克、創(chuàng)傷、創(chuàng)傷性休克、感染、感染性休克、燒傷、燒傷性休克；2．減少手術(shù)中對供血的需要，節(jié)約用血：例如，急性等容性血液稀釋(ANH)；3．治療性血液稀釋。
【規(guī)格】500ml：羥乙基淀粉200/0.530g與氯化鈉4.5g
【包裝】三層共擠輸液袋500ml/袋
【用法用量】
用法：靜脈滴注。開始的10～20ml，應(yīng)緩慢輸入，同時(shí)密切觀察病人（因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)）。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴(kuò)容劑時(shí)，血球壓積應(yīng)不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負(fù)荷。推薦劑量：治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg(按75kg體重計(jì)，每日約為2500ml)(按體重計(jì)，每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg)最大滴注速度：按體重每小時(shí)20ml/kg(按75kg體重計(jì)，每小時(shí)約為1500ml)（按體重每小時(shí)約為1.2g羥乙基淀粉/kg）減少手術(shù)中供血量(急性等容血液稀釋-ANH)的推薦劑量：在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋(ANH)，按1:1的比例，以本品替換自體血液。ANH后，血球壓積應(yīng)不低于30%。每日劑量：2～3×500ml(本品)放血：2～3×500ml(自體血)輸注速度：1000ml/15～30分鐘放血速度：1000ml/15～30分鐘治療性血液稀釋的推薦劑量：治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三種。每日劑量：250mI（低）500ml(中)2×500ml(高)滴注速度：0.5～2小時(shí)內(nèi)250ml4～6小時(shí)內(nèi)500ml8～24小時(shí)內(nèi)2×500ml使用時(shí)間：1．治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克（容量替代治療）尚無藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時(shí)間和劑量取決于低血容量的時(shí)間和程度。急性等容血液稀釋(ANH)通常在手術(shù)之前進(jìn)行一次。如果血球壓積正常，可重復(fù)使用。2．治療性血液稀釋治療性血液稀釋時(shí)，建議治療10天。
【不良反應(yīng)】
少數(shù)患者使用羥乙基淀粉可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為眼瞼水腫、蕁麻疹及哮喘等。亦可出現(xiàn)發(fā)熱、寒顫及流感樣癥狀。尚可見嘔吐、頜下腺與腮腺腫大及下肢水腫等。遇此情況應(yīng)即刻停藥，必要時(shí)即刻采取急救措施�？沙霈F(xiàn)心動(dòng)過速，伴或不伴血壓下降、眩暈、惡心、嘔吐：可出現(xiàn)休克或支氣管痙攣；使用本藥有出現(xiàn)呼吸及心跳驟停的報(bào)道；長期中、高劑量輸注羥乙基淀粉，患者常出現(xiàn)難洽性瘙癢，即使停藥數(shù)周后，仍可能發(fā)生此癥狀，并可持續(xù)數(shù)月，導(dǎo)致患者情緒緊張。個(gè)別病例輸注羥乙基淀粉可能出現(xiàn)腎區(qū)疼痛，一旦出現(xiàn)此癥狀，應(yīng)立即停藥，同時(shí)補(bǔ)充足夠的液體，密切監(jiān)測血清肌酐水平。較高劑量使用羥乙基淀粉時(shí)，血液稀釋可能出現(xiàn)凝血功能降低，但不會(huì)引起臨床出血。應(yīng)注意監(jiān)測血球壓積的下降，防止血液過度稀釋。
【禁忌】下列情況禁用：嚴(yán)重充血性心力衰竭（心功能不全）。腎功能失代償期和腎功能衰竭(血清肌酐＞2mg/dl或＞177μmol/L)；腦出血；嚴(yán)重凝血障礙；液體負(fù)荷過重（水份過多）或液體嚴(yán)重缺失（脫水）。淀粉過敏。
【注意事項(xiàng)】
本品可改變凝血機(jī)制，導(dǎo)致一過性凝血酶原時(shí)間、活性部分凝血活酶時(shí)間及凝血時(shí)間延長。大量應(yīng)用時(shí)亦可引起一過性出血時(shí)間延長。曾有出血性疾患或接受需預(yù)防顱內(nèi)出血的神經(jīng)外科手術(shù)患者應(yīng)慎用。高淀粉酶血癥的發(fā)生是由于血清淀粉酶和羥乙基淀粉形成一種酶一底物復(fù)合物，直到羥乙基淀粉被降解為可經(jīng)腎臟排泄的低分子量成分后，淀粉酶方被腎臟延遲性清除。此短暫性高淀粉酶血癥臨床上是無害的，但在解釋患者血清淀粉酶升高時(shí)應(yīng)加以考慮。本品主要是通過腎臟排泄，應(yīng)注意監(jiān)測血清肌酐水平。如果處于腎功能不全代償期(血清肌酐1.5～2mg/dl或133～177μmoI/L)時(shí)，每日監(jiān)測液體平衡；血清肌酐正常，當(dāng)尿液檢查提示有腎功能損害時(shí)，每日監(jiān)測血清肌酐值；血清肌酐和尿檢均正常，需要數(shù)天使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測液體平衡1-2次，并保證每日補(bǔ)充了足夠的液體。輸注本品使血容量增加，肺水腫的患者應(yīng)慎用。輸注本品時(shí)肝臟有暫時(shí)性蓄積作用，慢性肝病的患者應(yīng)慎用。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，耳神經(jīng)障礙患者（如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷）使用羥乙基淀粉時(shí)，其發(fā)生瘙癢的可能性與使用劑量有關(guān)。建議這類患者的每日最大使用劑量為500ml，以減少皮膚瘙癢的發(fā)生，但同時(shí)應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的液體。與其他藥物混合使用時(shí)，先要保證它們相容，并確保100%無菌和完全混勻。本品開啟后，必須馬上使用；發(fā)現(xiàn)溶液混濁或容器損壞時(shí)勿用。運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前無孕婦及哺乳期婦女使用羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的資料。
【兒童用藥】目前沒有兒童使用羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液的確定性資料。
【老人用藥】無特別要求。
【藥物相互作用】
目前未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
【藥物過量】如果出現(xiàn)過量輸入，應(yīng)立即停止輸注，必要時(shí)使用利尿劑。
【藥理】血容量擴(kuò)充劑。羥乙基淀粉溶液的容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效果取決于羥乙基淀粉的分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度，以及給藥劑量和速度。快速輸注本品，其容量擴(kuò)充效應(yīng)為輸注量的100%，并維持3～4小時(shí)，隨后，血容量持續(xù)下降。至少在3～4小時(shí)內(nèi)，血液容量、血液動(dòng)力學(xué)及組織氧供將得到改善，同時(shí)，由于紅細(xì)胞聚集減少、血細(xì)胞壓積和血液粘稠度下降，血液流變學(xué)指標(biāo)得到改善，從而改善循環(huán)及微循環(huán)系統(tǒng)。
【毒理】分子量為200000道爾頓的羥乙基淀粉對小鼠的半數(shù)致死量(LD50)超過6g/kg，相當(dāng)于將420g的羥乙基淀粉用于體重為70kg的患者，此劑量遠(yuǎn)超過臨床常用劑量。狗的慢性及亞急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，按體重每日4g/kg的羥乙基淀粉用量，除引起臟器重量增加及組織病理顯示暫時(shí)性網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)空泡樣變性外，對肝、脾、肺、淋巴結(jié)沒有不可逆性的毒副作用。本品沒有致畸性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH25322006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品的高分子量成分由血清淀粉酶不斷降解，中分子量成分與血管內(nèi)液體結(jié)合保留于血管內(nèi)，分子量低于50000者以原形由腎臟迅速排出。輸注本品后即刻、1、3、6、12小時(shí)后，血液中的含量分別為給藥量的94%、68%、42%、27%及16%。給藥24小時(shí)后，尿中的排泄量為給藥量的47%，血清中藥量為給藥量的10%。
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019018
【貯藏】遮光，密閉保存。
