溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
利培酮片 |
| 英文名稱 |
lipeitongpian |
| 化學名稱 |
risperidonetablets |
| 品牌名稱 |
敬平 |
| 注冊商標 |
敬平 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 適應癥 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它**精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效 |
| 主要成分 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀 |
| 用法用量 |
由使用其他抗精神病藥改用本品者:開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用利培酮替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續(xù)則應定期地進行重新評定。成人:應在三天以上的時間內(nèi)逐漸將劑量加大到一日二次，一次3mg。不論是急性還是慢性精神分裂癥患者，起始劑量均應一日二次，一次1mg；第二天應增加到一日二次，一次2mg；第三天應增加到一日二次，一次3mg。 |
| 性狀劑型 |
片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1mg*24片 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
精神病科用藥 |
| 補充說明 |
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它**精神性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀 |
| 銷售包裝 |
300盒 |
| 運輸包裝 |
盒 |
【藥品名稱】
通用名稱：利培酮片
英文名稱：RisperidoneTablets
商品名稱：索樂
【成份】利培酮
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
【功能主治】用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如：反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
【規(guī)格】1mg。
【包裝】鋁塑包裝，10片/板，2板/盒：3板/盒；6板/盒；10板/盒。
【用法用量】
由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時，應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是抗精神病藥的長效注射劑，則在原定下一次注射時開始使用本品替換該藥治療。對已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)使用則應定期地進行再評定。成人：一日1次或一日2次。推薦起始劑量為一日2次，一次1mg，第二天增加到一日2次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日2次，一次3mg。此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發(fā)的有效劑量為2-8mg/天，同時也證實了采用一日1次給方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三天可增加到一日4mg，此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個人情況進一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定用適當劑量進行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對某些患者應進行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的間隔時間一般不少于一周；調(diào)整時，推薦增減劑量幅度以1～2mg的小劑量進行。利培酮的最大有效劑量范圍為一日4～8mg，但一日2次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對劑量大于一日16mg的安全性尚未評價，因此每日用藥劑量不應超過16mg。在需要加強鎮(zhèn)靜作用時，可加用苯二氮卓類藥物。老年人：建議起始劑量為一日2次，一次0.5mg，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前，老年人應慎用利培酮。腎病和肝病患者：建議起始劑量為一日2次，一次0.5mg。根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1～2mg。劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一日2次，一次0.5mg。這些患者的臨床應用經(jīng)驗有限，用藥應慎重。
【不良反應】
與服用本品有關(guān)的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。較少見或罕見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應�？赡芤疱F體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。偶爾出現(xiàn)（體位性）低血壓、（反射性）心動過速或高血壓的癥狀。會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風險增大，需注意。偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)下降的個例報道。
【禁忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】
患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血或腦血管病變）應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量（見[用法用量]）由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。同其他具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。已有報道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會出現(xiàn)惡性綜合征，其特征為高熱、顫抖、意識改變和肌酸磷酸酶水平升高。此時應停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。經(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人應慎用本品。服用本品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖。鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其他作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。本品對需要警覺性的活動有所影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。本品是否會經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動物實驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經(jīng)動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應哺乳。
【兒童用藥】對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗。
【老人用藥】建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1-2mg，劑量調(diào)整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg。在獲得更多的經(jīng)驗前，老年人加量過程中應慎重。
【藥物相互作用】
本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺促效劑的作用。酚胺咪嗪及其他的肝酶誘導劑會降低本品活性成分的血漿濃度，一旦停止使用酚胺咪嗪或其它的肝酶誘導劑，則應重新確定使用本品的劑量，必要時可減量。酚噻嗪、三環(huán)抗抑郁藥和一些β-阻斷劑會增加本品的血藥濃度，但不增加抗精神病活性成份的血藥濃度當和其它高度蛋白結(jié)合的藥物一起服用時，不存在有臨床意義的血漿蛋白的相互置換。
【藥物過量】一般來說，所報道的過量時的癥狀和體征均為其藥理作用的延伸所致，包括嗜睡和鎮(zhèn)靜，心動過速和低血壓、以及錐體外系癥狀。曾有一例同時患有低鉀癥的患者服用了360mg的本品，結(jié)果出現(xiàn)Q-T間期延長。急性過量時，應使用多種措施進行解救。建立并維持一個通暢的氣道，確保足夠的氧氣和良好的換氣，洗胃（若患者意識喪失應插管進行）后應再服用活性炭和輕瀉劑，并應立即進行心血管系統(tǒng)監(jiān)測，其中包括連續(xù)的心電圖監(jiān)測，以發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的心律失常。本品無特異的拮抗劑。因此，應采用正確的支持療法。對低血壓及循環(huán)衰竭可采用靜脈輸液，或給予擬交感神經(jīng)藥等適當措施加以糾正。出現(xiàn)嚴重的錐體外系癥狀時，則應給予抗膽堿藥，在病人恢復前應持續(xù)進行密切的醫(yī)療監(jiān)測及監(jiān)護。
【藥理】利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對SHT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的δ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據(jù)認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。
【毒理】遺傳毒性：Ames逆向突變試驗、小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內(nèi)微核試驗、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均末發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16～5mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.1～3倍)降低交配次數(shù)，但不影響生育力，該影響只發(fā)生在雌性大鼠中，在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗中未觀察到交配行為受影響，Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮劑量為0.31～5mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.6～10倍)時，精子活力及濃度下降，相同劑量下血清睪酮水平劑量相關(guān)性降低。停藥后，血清睪酮水平及精于參數(shù)可部分恢復，但仍處于低水平。大鼠或犬均沒有觀察到無影響劑量。在SD及Wistar大鼠和新西蘭家兔上進行了利培酮劑量分別為0.63到lOmg/kg0.31到5mg/kg(以mg/m2計，分別為人最大推薦劑量的0.6～6倍和0.4～6倍)的致畸作用研究，與對照組比較，未觀察到畸形發(fā)生率增加。劑量在0.16一5mg/kg(以mg/m2計，分別為人最大推薦劑
【執(zhí)行標準】YBH34692005
【藥代動力學】
利培酮經(jīng)口服后可完全吸收，并在1～2小時內(nèi)達到血藥濃度峰值，其吸收不受食物影響。在體內(nèi)，利培酮部分代謝成9-羥基利培酮，后者與利培酮有相似的藥理作用。本品在體內(nèi)可迅速分布，利培酮的血漿蛋白結(jié)合率為88%，9-羥基利培酮的血漿蛋白結(jié)合率為77%。該藥的消除半衰期為3小時左右，抗精神病有效成份的消除半衰期為24小時。大多數(shù)病大人在1天內(nèi)達到利培酮的穩(wěn)態(tài)，經(jīng)過4～5天達到9-羥基利培酮的穩(wěn)態(tài)，用藥一周后，70%的藥物經(jīng)尿液排泄，14%的藥物經(jīng)糞便排泄，經(jīng)尿徘泄的部分中，35%～45%為利培酮和9-羥基利培酮，其余為非活性代謝物。老年患者和腎功能不全患者的利培酮血漿濃度較高，清除速度較慢。
【ATC分類】N05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004202
【貯藏】遮光，密封保存。
招商政策
①及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實行區(qū)域**代理，確保運作者權(quán)益；
③提供合理的運作空間
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務工作；
⑤完成任務年終返點；
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
有銷售團隊，有完善的銷售網(wǎng)絡。
①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡；
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
