近日,湖北、山東等地醫(yī)保平臺接連發(fā)布公告,取消多家藥企的集采中選資格,原因涉及產(chǎn)品質(zhì)量不合格、喪失生產(chǎn)資質(zhì)等,反映出集采履約監(jiān)管日趨嚴格。
企業(yè)主動棄選
1、生產(chǎn)資質(zhì)喪失是主因
11月24日,湖北省醫(yī)保服務(wù)平臺發(fā)布公告,全國中成藥聯(lián)盟采購第二批中選企業(yè)——四川百草堂龍人藥業(yè)有限公司,因主動申請注銷《藥品生產(chǎn)許可證》并獲批準,不再具備藥品生產(chǎn)資質(zhì),無法繼續(xù)履行集采供應(yīng)責任,因此放棄中選身份。
聯(lián)盟采購辦公室決定取消其中選資格,并將其列入“違規(guī)名單”,自2025年6月3日至2027年6月2日,暫停該企業(yè)參與各聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購活動的資格。
2、產(chǎn)品質(zhì)量頻出問題
該企業(yè)在放棄資格前,已多次因產(chǎn)品質(zhì)量問題被通報。2024年11月,其生產(chǎn)的“心口舒膠囊”因人參皂苷Rb3項目不合格被四川省藥監(jiān)局通告;2025年5月,因生產(chǎn)銷售劣藥“心可舒膠囊”被處以34.6萬元罰款;至2025年8月,同一產(chǎn)品仍有兩批次存在相同項目檢驗不合格,質(zhì)量問題持續(xù)未解。
3、供應(yīng)不穩(wěn),集采資格被取消
除質(zhì)量隱患外,該企業(yè)供應(yīng)能力也顯不足。2025年9月,福建省醫(yī)保局已因其供應(yīng)不及時,取消了其生產(chǎn)的心可舒膠囊在當?shù)氐募芍羞x資格。
多地聯(lián)動清查,問題企業(yè)同步出清
11月26日,山東省醫(yī)保局也發(fā)布公告,取消多家企業(yè)集采資格,涉及中藥飲片產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)狀態(tài)問題:
產(chǎn)品抽檢不合格:吳江上海蔡同德堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的地黃、安徽三源堂國藥有限公司生產(chǎn)的白芷、安徽人民中藥飲片有限公司生產(chǎn)的山藥、湖北茂源堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的白芍、安國市祁澳中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒白芍、北京和盛堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的山藥、河北祥芝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的山藥、河北康博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的山藥、安徽群康藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的茯苓,共8家企業(yè)9個批次產(chǎn)品,因相關(guān)省藥監(jiān)部門通報抽檢不符合規(guī)定,被取消中選資格。

企業(yè)暫停生產(chǎn):安徽益生源中藥飲片科技有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、安徽匯仁堂中藥飲片有限公司、安徽弘騰藥業(yè)有限公司、安徽潤邦中藥飲片有限公司、亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司、河南省惠安堂藥業(yè)有限公司、安徽寶珠中藥飲片科技有限公司、安徽守信中藥科技有限公司、亳州市善安堂中藥飲片有限公司10家企業(yè),因被藥監(jiān)部門暫停生產(chǎn),其全部或部分產(chǎn)品中選資格被取消。
11月24日,湖北省醫(yī)保服務(wù)平臺還公告,因江西省藥監(jiān)部門對江西廣信藥業(yè)有限公司采取暫停生產(chǎn)銷售措施(后恢復(fù)),聯(lián)盟取消其血府逐瘀丸中選資格;李時珍醫(yī)藥集團有限公司因3個品種被暫停生產(chǎn)(后解除風險控制),其生脈顆粒(黨參方)中選資格也被取消。
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